Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfetti-methode bij patiënten met een beroerte

15 juli 2012 bijgewerkt door: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van cognitieve sensorische motorische trainingstherapie op het herstel van de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een acute beroerte

De cognitieve sensomotorische trainingstherapie (de techniek van Perfetti) is mogelijk effectiever dan conventionele ergotherapie bij het herstel van de bovenste extremiteit na patiënten met een acute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd is beroerte de tweede belangrijkste doodsoorzaak boven de 60 jaar en de vijfde belangrijkste doodsoorzaak bij mensen van 15 tot 59 jaar oud. Het probleem van de bovenste ledematen wordt nog steeds geconfronteerd met een slechte prognose voor herstel. Cognitieve sensomotorische trainingstherapie (Perfetti's techniek) kan beter worden geholpen voor herstel van de functie van de bovenste ledematen bij een beroerte dan conventionele therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Prasat Neurological Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste beroerte ooit
  • Verminderde functie van de bovenste ledematen
  • Gegeven ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele medische toestand
  • Elke functiestoornis van de bovenste ledematen voorafgaand aan een beroerte
  • Kan niet adequaat meewerken aan training
  • Ernstige communicatieproblemen
  • Ernstige cognitieve - perceptuele tekorten
  • Vaste contractuur van meer dan 30 graden in elk gewricht van de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Perfectie
Cognitieve sensorische motorische trainingsmethode voor revalidatie van de bovenste ledematen elke werkdag, totale training van niet minder dan 600 minuten binnen 4 weken.
Ander: cognitieve sensomotorische trainingstherapie
trainingsmethode waarbij de nadruk ligt op cognitie/sensatie/ en motoriek samen trainen gedurende 4 weken elke werkdag 45 minuten per dag.
Andere namen:
  • Perfectie
  • Cognitieve sensomotorische training
  • Hartinfarct
  • Bovenste extremiteit
Geen tussenkomst: conventionele revalidatie
conventionele ergotherapiemethode voor revalidatie van de bovenste ledematen elke werkdag, totale training van niet minder dan 600 minuten binnen 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Armtest voor actieonderzoek
Tijdsspanne: 4 weken
De Action research-armtest die wordt gebruikt om de verslechtering van de functie van de bovenste ledematen te beoordelen. ARAT heeft een ordinale 4-puntsschaal (0-3) in 19 items. Totaal 57 scores.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: 4 weken.
Bestaat voor geëvalueerde grove handvaardigheid uit twee aangrenzende dozen van dezelfde grootte. Tussen de twee dozen zit een scheidingswand. Er wordt geregistreerd hoeveel houten blokken binnen 60 seconden van het ene compartiment van een kist naar het andere kunnen worden getransporteerd
4 weken.
Uitgebreide Barthel-index
Tijdsspanne: 4 weken.
Basisactiviteit van het dagelijks leven en mate van onafhankelijkheid van enige vorm van hulp.
4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prasat Neurological Institute

Medewerkers

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ratanapat Chanubol, MD., Prasat Neurological Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Perfetti

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren