- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01374152
Perfetti-módszer stroke-os betegek felső végtagjaiban
2012. július 15. frissítette: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
A kognitív szenzoros motoros edzési terápia randomizált, kontrollált kísérlete a felső végtagok működésének helyreállítására akut stroke-os betegeknél
A kognitív szenzoros motoros tréning terápia (Perfetti-technika) hatékonyabb lehet, mint a hagyományos foglalkozási terápia a felső végtagok funkcióinak helyreállításában akut stroke-os betegek után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte a stroke a második vezető halálok a 60 év felettiek körében, és az ötödik vezető halálok a 15 és 59 év közöttiek körében.
A felső végtagok problémája továbbra is rossz gyógyulási prognózissal néz szembe.
A kognitív szenzoros motoros tréningterápia (Perfetti-technika) jobban segíti a felső végtagok működésének helyreállítását stroke-ban, mint a hagyományos terápia.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Prasat Neurological Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első agyvérzés
- A felső végtagok működésének károsodása
- Aláírt tájékoztatási hozzájárulás megadása
Kizárási kritériumok:
- Instabil egészségügyi állapot
- Bármilyen felső végtag funkcionális károsodása a stroke előtt
- Nem tud megfelelően együttműködni a képzésben
- Súlyos kommunikációs problémák
- Súlyos kognitív - észlelési zavarok
- Rögzített kontraktúra több mint 30 fok minden felső végtag ízületében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Perfetti
Kognitív szenzoros motoros edzésmódszer felső végtagok rehabilitációjához minden munkanapon, 4 héten belül nem kevesebb, mint 600 perc teljes edzés.
|
a megismerést/érzést/ és a motoros mozgást együttesen előtérbe helyező edzésmódszer minden munkanapon napi 45 percet edz 4 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos rehabilitáció
hagyományos munkaterápiás módszer a felső végtagok rehabilitációjára minden munkanapon, 4 héten belül legalább 600 perc teljes edzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akciókutatási karteszt
Időkeret: 4 hét
|
Az akciókutatási kar teszt a felső végtag funkcióinak károsodásának felmérésére szolgál.
Az ARAT-nak 19 tételből álló 4-pontos sorszám-skálája van (0-3).
Összesen 57 pont.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: 4 hét.
|
Az értékelt durva kézügyesség érdekében két szomszédos, azonos méretű dobozból álljon.
A két doboz között van egy partíció.
Rögzíti a fahasáb számát, amelyet 60 másodpercen belül egy doboz egyik rekeszéből a másikba lehet szállítani
|
4 hét.
|
|
Kiterjesztett Barthel Index
Időkeret: 4 hét.
|
A mindennapi élet alaptevékenysége és a segítségnyújtás bármely formájától való függetlenség mértéke.
|
4 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ratanapat Chanubol, MD., Prasat Neurological Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Wongphaet P, Butrach W, Sangkrai S, Jitpraphai C. Improved function of hemiplegic upper extremity after cognitive sensory motor training therapy in chronic stroke patients: preliminary report of a case series. J Med Assoc Thai. 2003 Jun;86(6):579-84.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Perfetti
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .