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Perfetti-Methode in der oberen Extremität von Schlaganfallpatienten

15. Juli 2012 aktualisiert von: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur kognitiven sensomotorischen Trainingstherapie zur Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremität bei Patienten mit akutem Schlaganfall

Die kognitive sensomotorische Trainingstherapie (Perfetti-Technik) könnte bei der Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten nach akuten Schlaganfallpatienten wirksamer sein als herkömmliche Ergotherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weltweit ist Schlaganfall die zweithäufigste Todesursache bei über 60-Jährigen und die fünfthäufigste Todesursache bei Menschen im Alter von 15 bis 59 Jahren. Das Problem der oberen Extremitäten ist immer noch mit einer schlechten Prognose für eine Genesung konfrontiert. Die kognitive sensomotorische Trainingstherapie (Perfetti-Technik) könnte bei der Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten bei einem Schlaganfall besser helfen als eine konventionelle Therapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Prasat Neurological Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlaganfall
  • Beeinträchtigte Funktion der oberen Extremitäten
  • Unterschriebene Einverständniserklärung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Gesundheitszustand
  • Jede funktionelle Beeinträchtigung der oberen Extremität vor einem Schlaganfall
  • Kann im Training nicht angemessen kooperieren
  • Schwere Kommunikationsprobleme
  • Schwere kognitive Wahrnehmungsdefizite
  • Feste Kontraktur von mehr als 30 Grad in jedem Gelenk der oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Perfetti
Kognitive sensomotorische Trainingsmethode zur Rehabilitation der oberen Extremitäten jeden Arbeitstag, insgesamt mindestens 600 Minuten Training innerhalb von 4 Wochen.
Sonstiges: kognitive sensomotorische Trainingstherapie
Trainingsmethode, die Kognition/Empfindung/ und motorische Bewegung betont, trainiere jeden Arbeitstag 45 Minuten pro Tag für 4 Wochen.
Andere Namen:
  • Perfetti
  • Kognitives sensomotorisches Training
  • Streicheln
  • Obere Extremität
Kein Eingriff: konventionelle Rehabilitation
konventionelle ergotherapeutische Methode zur Rehabilitation der oberen Extremitäten jeden Arbeitstag, Gesamttraining nicht weniger als 600 Minuten innerhalb von 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktionsforschung Armtest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Aktionsforschungs-Armtest wird zur Beurteilung der Beeinträchtigung der Funktion der oberen Extremitäten verwendet. ARAT hat eine ordinale 4-Punkte-Skala (0-3) in 19 Items. Insgesamt 57 Punkte.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest
Zeitfenster: 4 Wochen.
Für die Bewertung der groben manuellen Geschicklichkeit aus zwei benachbarten Kästchen gleicher Größe bestehen. Zwischen den beiden Kästen befindet sich eine Trennwand. Erfasst wird die Anzahl der Holzklötze, die innerhalb von 60 Sekunden von einem Fach einer Kiste in ein anderes transportiert werden können
4 Wochen.
Erweiterter Barthel-Index
Zeitfenster: 4 Wochen.
Grundlegende Aktivität des täglichen Lebens und Grad der Unabhängigkeit von jeglicher Form von Hilfe.
4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prasat Neurological Institute

Mitarbeiter

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ratanapat Chanubol, MD., Prasat Neurological Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Perfetti

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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