- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01374152
Méthode Perfetti dans le membre supérieur des patients victimes d'un AVC
15 juillet 2012 mis à jour par: Ratanapat Chanubol, Prasat Neurological Institute
Un essai contrôlé randomisé de thérapie d'entraînement moteur sensoriel cognitif sur la récupération de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC aigu
La thérapie d'entraînement moteur sensoriel cognitif (technique de Perfetti) pourrait être plus efficace que l'ergothérapie conventionnelle sur la récupération de la fonction des membres supérieurs après un AVC aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'échelle mondiale, l'AVC est la deuxième cause de décès après l'âge de 60 ans et la cinquième cause de décès chez les personnes âgées de 15 à 59 ans.
Le problème des membres supérieurs est toujours confronté à un mauvais pronostic de récupération.
La thérapie d'entraînement moteur sensoriel cognitif (technique de Perfetti) pourrait être mieux aidée pour la récupération de la fonction des membres supérieurs lors d'un AVC que la thérapie conventionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Prasat Neurological Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout premier AVC
- Altération de la fonction des membres supérieurs
- Compte tenu du consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Condition médicale instable
- Toute déficience fonctionnelle des membres supérieurs avant l'AVC
- Ne peut pas coopérer adéquatement à la formation
- Gros problèmes de communication
- Déficits cognitifs - perceptuels sévères
- Contracture fixe de plus de 30 degrés dans chaque articulation du membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perfetti
Méthode d'entraînement cognitivo-sensoriel moteur pour la rééducation des membres supérieurs chaque jour ouvrable, entraînant au total pas moins de 600 minutes en 4 semaines.
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méthode d'entraînement qui met l'accent sur la cognition/sensation/et le mouvement moteur ensemble s'entraîne chaque jour ouvrable 45 minutes par jour pendant 4 semaines.
Autres noms:
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Aucune intervention: réhabilitation conventionnelle
méthode d'ergothérapie conventionnelle pour la rééducation des membres supérieurs chaque jour ouvrable, entraînant au moins 600 minutes en 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de bras de recherche-action
Délai: 4 semaines
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Le test de bras de recherche-action utilisé pour évaluer l'altération de la fonction des membres supérieurs.
ARAT a une échelle ordinale à 4 points (0-3) en 19 éléments.
Totalement 57 partitions.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de boîte et de bloc
Délai: 4 semaines.
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Pour la dextérité manuelle brute évaluée, consiste en deux cases adjacentes de même taille.
Entre les deux cases, il y a une cloison.
Il est enregistré le nombre de blocs de bois pouvant être transportés d'un compartiment d'une boîte à un autre en 60 secondes
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4 semaines.
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Indice de Barthel étendu
Délai: 4 semaines.
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Activité de base de la vie quotidienne et degré d'indépendance vis-à-vis de toute forme d'aide.
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4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ratanapat Chanubol, MD., Prasat Neurological Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Duncan PW, Goldstein LB, Horner RD, Landsman PB, Samsa GP, Matchar DB. Similar motor recovery of upper and lower extremities after stroke. Stroke. 1994 Jun;25(6):1181-8. doi: 10.1161/01.str.25.6.1181.
- Wongphaet P, Butrach W, Sangkrai S, Jitpraphai C. Improved function of hemiplegic upper extremity after cognitive sensory motor training therapy in chronic stroke patients: preliminary report of a case series. J Med Assoc Thai. 2003 Jun;86(6):579-84.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2011
Première publication (Estimation)
15 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Perfetti
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