- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01376986
Aktivace mladých mužů – randomizovaná kontrolovaná studie založená na populaci (MOPO)
Cílem studie je prozkoumat různé nové IC technologie pro podporu fyzické aktivity a zdraví a prevenci obezity u mladých mužů. Účelem je poskytnout nové poznatky podložené důkazy o účinnosti fyzické aktivace založené na ICT a identifikovat faktory předpovídající pozitivní reakci.
Specifické cíle
- identifikovat faktory spojené s fyzickou aktivitou a vztahem fyzické aktivity u mladých mužů
- vyvinout interaktivní metodu, založenou na peer sítích, zaměřenou na aktivizaci mladých mužů s využitím jejich vlastních dovedností, participace a moderních ICT
- posoudit účinnost zvolené aktivace na fyzickou aktivitu, váhu, kondici, zdraví a vztah k pohybové aktivitě u mladých mužů
Populaci studie tvoří všichni muži ve věku odvodu z oblasti Oulu v letech 2011-2013 (n=4000). Muži ve věku odvodu představují velký reprezentativní vzorek mladých mužů založený na populaci. Ve Finsku je vojenská služba povinná a každoročně jsou všichni 18letí muži povoláni k vojenské službě. V povolávacích rozkazech se zdravotní způsobilost zjišťuje na základě lékařského vyšetření.
K aktivační intervenční studii budou pozváni všichni, kteří jsou uznáni způsobilými k výkonu služby nebo jim bude udělen odklad z důvodu obezity. Ti s těžkou obezitou jsou osvobozeni od služby, ale budou se také účastnit zkoušky. Po zavolání budou muži randomizováni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Primární výslednou proměnnou je změna fyzické aktivity.
Studie bude probíhat v letech 2011-2015. Studie zahrnuje vývoj technologií (platforma ICT), sběr průřezových dat při povolávacích akcích a 6měsíční intervenci pohybovou aktivitou (randomizovaná kontrolovaná studie) realizovanou mezi povoláním a nástupem do vojenské služby. Herní mechanismy jsou integrovány do platformy ICT za účelem zvýšení zapojení a účasti uživatelů.
Sledována bude fyzická aktivita, kondice (aerobní i svalová), tělesná stavba, životní styl a psychické a fyzické zdraví. Dále bude sledován nástup předmětů do vojenské služby a její průběh.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko, 90014
- University of Oulu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni muži narození v roce 1995 odpovědní za vojenskou službu a účast na povolávacích akcích v oblasti Oulu v roce 2013
Kritéria vyloučení:
- Těžké fyzické nebo duševní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivace
Do aktivačního zásahu budou zařazeni všichni, kteří byli uznáni způsobilými ke službě nebo jim byl udělen odklad.
Fyzický aktivační zásah bude realizován mezi povoláním a nástupem vojenské služby.
Aktivační skupina využívá ICT platformu, která bude vyvíjena.
|
|
|
NO_INTERVENTION: řízení
žádný přístup k aktivační platformě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
|
fyzická aktivita měřená nepřetržitě během 6měsíčního pokusu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
- Ředitel studie: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
- Ředitel studie: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ahola R, Pyky R, Jamsa T, Mantysaari M, Koskimaki H, Ikaheimo TM, Huotari ML, Roning J, Heikkinen HI, Korpelainen R. Gamified physical activation of young men--a Multidisciplinary Population-Based Randomized Controlled Trial (MOPO study). BMC Public Health. 2013 Jan 14;13:32. doi: 10.1186/1471-2458-13-32.
- Leinonen AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Siirtola P, Luoto T, Enwald H, Ikaheimo TM, Roning J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Mantysaari M, Korpelainen R, Jamsa T. Feasibility of Gamified Mobile Service Aimed at Physical Activation in Young Men: Population-Based Randomized Controlled Study (MOPO). JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 10;5(10):e146. doi: 10.2196/mhealth.6675.
- Jauho AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Virtanen P, Korpelainen R, Jamsa T. Effect of wrist-worn activity monitor feedback on physical activity behavior: A randomized controlled trial in Finnish young men. Prev Med Rep. 2015 Jul 22;2:628-34. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.07.005. eCollection 2015.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OKM/98/627/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fyzická, psychická a sociální aktivace
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan