- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01376986
Aktywacja młodych mężczyzn - populacyjna, randomizowana, kontrolowana próba (MOPO)
Celem badania jest zbadanie różnych nowatorskich technologii IC do promowania aktywności fizycznej i zdrowia oraz zapobiegania otyłości u młodych mężczyzn. Celem jest dostarczenie nowej, opartej na dowodach wiedzy na temat skuteczności aktywacji fizycznej opartej na ICT oraz zidentyfikowanie czynników przewidujących pozytywną reakcję.
Konkretne cele
- zidentyfikować czynniki związane z aktywnością fizyczną i związkiem aktywności fizycznej u młodych mężczyzn
- opracowanie interaktywnej metody, opartej na sieciach rówieśniczych, mającej na celu aktywizację młodych mężczyzn z wykorzystaniem własnych umiejętności, partycypacji i nowoczesnych technologii ICT
- ocena wpływu wybranej aktywizacji na aktywność fizyczną, masę ciała, sprawność fizyczną, stan zdrowia oraz stosunek do aktywności fizycznej młodych mężczyzn
Badana populacja obejmuje wszystkich mężczyzn w wieku poborowym w rejonie Oulu w latach 2011-2013 (n=4000). Mężczyźni w wieku poborowym stanowią dużą populacyjną reprezentatywną próbę młodych mężczyzn. W Finlandii służba wojskowa jest obowiązkowa i co roku wszyscy mężczyźni w wieku 18 lat są powołani do służby wojskowej. W wezwaniach zdolność do służby ustalana jest na podstawie badania lekarskiego.
Wszyscy, którzy zostaną uznani za zdolnych do służby lub którym przyznano odroczenie z powodu otyłości, zostaną zaproszeni na badanie interwencji aktywizującej. Osoby z poważną otyłością są zwolnione ze służby, ale również wezmą udział w badaniu. Po powołaniu mężczyźni zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Podstawową zmienną wyniku jest zmiana aktywności fizycznej.
Badanie zostanie przeprowadzone w latach 2011-2015. Badanie obejmuje rozwój technologii (platforma ICT), zbieranie danych przekrojowych podczas wezwań oraz 6-miesięczną interwencję dotyczącą aktywności fizycznej (badanie z randomizacją) realizowaną między powołaniem a rozpoczęciem służby wojskowej. Mechanika gier jest zintegrowana z platformą ICT, aby zwiększyć zaangażowanie i udział użytkowników.
Aktywność fizyczna, sprawność (aerobowa i mięśniowa), skład ciała, styl życia oraz zdrowie psychiczne i fizyczne będą monitorowane. Ponadto śledzony będzie proces wstąpienia badanych do służby wojskowej i jej przebieg.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90014
- University of Oulu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mężczyźni urodzeni w 1995 r. podlegający służbie wojskowej i uczestniczący w powołaniach w rejonie Oulu w 2013 r.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba fizyczna lub psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Aktywacja
Wszyscy uznani za zdolnych do służby lub którym przyznano odroczenie zostaną objęci interwencją aktywizującą.
Interwencja aktywizacji fizycznej będzie realizowana w okresie między powołaniem a rozpoczęciem służby wojskowej.
Grupa aktywizacyjna korzysta z platformy teleinformatycznej, która będzie rozwijana.
|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
brak dostępu do platformy aktywacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
aktywność fizyczna mierzona w sposób ciągły podczas 6-miesięcznego badania
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
- Dyrektor Studium: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
- Dyrektor Studium: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ahola R, Pyky R, Jamsa T, Mantysaari M, Koskimaki H, Ikaheimo TM, Huotari ML, Roning J, Heikkinen HI, Korpelainen R. Gamified physical activation of young men--a Multidisciplinary Population-Based Randomized Controlled Trial (MOPO study). BMC Public Health. 2013 Jan 14;13:32. doi: 10.1186/1471-2458-13-32.
- Leinonen AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Siirtola P, Luoto T, Enwald H, Ikaheimo TM, Roning J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Mantysaari M, Korpelainen R, Jamsa T. Feasibility of Gamified Mobile Service Aimed at Physical Activation in Young Men: Population-Based Randomized Controlled Study (MOPO). JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 10;5(10):e146. doi: 10.2196/mhealth.6675.
- Jauho AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Virtanen P, Korpelainen R, Jamsa T. Effect of wrist-worn activity monitor feedback on physical activity behavior: A randomized controlled trial in Finnish young men. Prev Med Rep. 2015 Jul 22;2:628-34. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.07.005. eCollection 2015.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OKM/98/627/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .