- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01376986
Nuorten miesten aktivointi – väestöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MOPO)
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisia uusia IC-tekniikoita nuorten miesten fyysisen aktiivisuuden ja terveyden edistämiseen sekä liikalihavuuden ehkäisyyn. Tarkoituksena on tarjota uutta näyttöön perustuvaa tietoa ICT-pohjaisen fyysisen aktivoinnin tehokkuudesta ja tunnistaa positiivista vastetta ennakoivia tekijöitä.
Erityiset tavoitteet
- tunnistaa nuorten miesten fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät tekijät ja fyysisen aktiivisuuden suhde
- kehittää vertaisverkostoihin perustuva vuorovaikutteinen menetelmä, jonka tavoitteena on aktivoida nuoria miehiä omien taitojensa, osallistumisen ja nykyaikaisen ICT:n avulla
- arvioida valitun aktivoinnin tehokkuutta nuorten miesten fyysiseen aktiivisuuteen, painoon, kuntoon, terveyteen ja fyysiseen aktiivisuuteen
Tutkimusväestö koostuu kaikista Oulun alueen asevelvollisuusikäisistä miehistä vuosina 2011-2013 (n=4000). Asevelvollisuusikäiset miehet muodostavat laajan, väestöpohjaisen edustavan otoksen nuorista miehistä. Suomessa asepalvelus on pakollinen ja vuosittain kaikki 18-vuotiaat miehet kutsutaan asepalvelukseen. Kutsunnoissa palvelukelpoisuus määritetään lääkärintarkastuksen perusteella.
Aktivointiinterventiotutkimukseen kutsutaan kaikki palvelukelpoisiksi todetut tai liikalihavuuden vuoksi lykkäyksen saaneet. Vakavasti lihavat vapautetaan palveluksesta, mutta he osallistuvat myös kokeeseen. Kutsunnan jälkeen miehet satunnaistetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Ensisijainen tulosmuuttuja on fyysisen aktiivisuuden muutos.
Selvitys tehdään vuosina 2011-2015. Tutkimus sisältää teknologian kehittämisen (ICT-alusta), poikkileikkaustietojen keräämisen kutsunnoissa ja 6 kuukauden fyysisen aktiivisuusintervention (satunnaistettu kontrolloitu koe), joka toteutetaan kutsumisen ja asepalveluksen alkamisen välillä. Pelimekaniikka on integroitu ICT-alustaan käyttäjien sitoutumisen ja osallistumisen lisäämiseksi.
Fyysistä aktiivisuutta, kuntoa (aerobinen ja lihaksikas), kehon koostumusta, elämäntapoja sekä psyykkistä ja fyysistä terveyttä seurataan. Lisäksi seurataan koehenkilöiden asepalvelukseen tuloa ja sen kulkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90014
- University of Oulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vuonna 1995 syntyneet miehet asevelvollisia ja kutsumuksia Oulun alueella vuonna 2013
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea fyysinen tai henkinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aktivointi
Aktivointiin otetaan mukaan kaikki palvelukelpoisiksi todetut tai lykkäyksen saaneet.
Fyysinen aktivointitoimenpide toteutetaan kutsun ja asepalveluksen alkamisen välillä.
Aktivointiryhmä hyödyntää kehitettävää ICT-alustaa.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
ei pääsyä aktivointialustalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
fyysistä aktiivisuutta mitattiin jatkuvasti 6 kuukauden kokeen aikana
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
- Opintojohtaja: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
- Opintojohtaja: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ahola R, Pyky R, Jamsa T, Mantysaari M, Koskimaki H, Ikaheimo TM, Huotari ML, Roning J, Heikkinen HI, Korpelainen R. Gamified physical activation of young men--a Multidisciplinary Population-Based Randomized Controlled Trial (MOPO study). BMC Public Health. 2013 Jan 14;13:32. doi: 10.1186/1471-2458-13-32.
- Leinonen AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Siirtola P, Luoto T, Enwald H, Ikaheimo TM, Roning J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Mantysaari M, Korpelainen R, Jamsa T. Feasibility of Gamified Mobile Service Aimed at Physical Activation in Young Men: Population-Based Randomized Controlled Study (MOPO). JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 10;5(10):e146. doi: 10.2196/mhealth.6675.
- Jauho AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Virtanen P, Korpelainen R, Jamsa T. Effect of wrist-worn activity monitor feedback on physical activity behavior: A randomized controlled trial in Finnish young men. Prev Med Rep. 2015 Jul 22;2:628-34. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.07.005. eCollection 2015.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OKM/98/627/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .