- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01376986
Aktivering av unga män – befolkningsbaserad randomiserad kontrollerad prövning (MOPO)
Syftet med studien är att undersöka olika nya IC-teknologier för att främja fysisk aktivitet och hälsa och förebygga fetma hos unga män. Syftet är att ge ny evidensbaserad kunskap om effektiviteten av en IKT-baserad fysisk aktivering och att identifiera faktorer som förutsäger ett positivt svar.
Specifika mål
- att identifiera faktorer som är förknippade med fysisk aktivitet och fysisk aktivitetsrelation hos unga män
- att utveckla en interaktiv metod, baserad på kamratnätverk, som syftar till att aktivera unga män med användning av egna färdigheter, delaktighet och modern IKT
- att bedöma effektiviteten av den valda aktiveringen på fysisk aktivitet, vikt, kondition, hälsa och förhållande till fysisk aktivitet bland unga män
Studiepopulationen består av alla värnpliktiga män i Uleåborgsområdet 2011-2013 (n=4000). Män i värnpliktsåldern ger ett stort, befolkningsbaserat representativt urval av unga män. I Finland är värnplikten obligatorisk och varje år kallas alla 18-åriga män till värnplikt. I kallelserna bestäms tjänstgöringsförmåga utifrån läkarundersökning.
Alla de som bedöms tjänstgöra eller som beviljas anstånd på grund av fetma kommer att bjudas in till aktiveringsinterventionsstudien. De med svår fetma är befriade från tjänst, men kommer också att delta i försöket. Efter uppringningen kommer männen att randomiseras till en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Den primära utfallsvariabeln är förändring i fysisk aktivitet.
Studien kommer att genomföras under 2011-2015. Studien omfattar teknikutveckling (IKT-plattform), insamling av tvärsnittsdata vid utryckningarna och en 6-månaders fysisk aktivitetsintervention (en randomiserad kontrollerad prövning) genomförd mellan utryckning och start av militärtjänstgöring. Spelmekanik är integrerad i IKT-plattformen för att öka användarnas engagemang och delaktighet.
Fysisk aktivitet, kondition (aerob och muskulär), kroppssammansättning, livsstil samt psykologisk och fysisk hälsa kommer att följas. Dessutom kommer ämnenas inträde i militärtjänst och dess kurs att följas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90014
- University of Oulu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla män födda 1995 är värnpliktiga och närvarade vid utryckningar i Uleåborgsområdet 2013
Exklusions kriterier:
- Allvarlig fysisk eller psykisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Aktivering
Alla de som bedöms tjänstgöra eller som beviljas anstånd kommer att ingå i aktiveringsinsatsen.
Den fysiska aktiveringsinsatsen kommer att genomföras mellan utryckning och start av militärtjänstgöring.
Aktiveringsgruppen använder en IKT-plattform som kommer att utvecklas.
|
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
ingen tillgång till aktiveringsplattformen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
fysisk aktivitet mäts kontinuerligt under den 6-månaders försöket
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vikt
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
- Studierektor: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
- Studierektor: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ahola R, Pyky R, Jamsa T, Mantysaari M, Koskimaki H, Ikaheimo TM, Huotari ML, Roning J, Heikkinen HI, Korpelainen R. Gamified physical activation of young men--a Multidisciplinary Population-Based Randomized Controlled Trial (MOPO study). BMC Public Health. 2013 Jan 14;13:32. doi: 10.1186/1471-2458-13-32.
- Leinonen AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Siirtola P, Luoto T, Enwald H, Ikaheimo TM, Roning J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Mantysaari M, Korpelainen R, Jamsa T. Feasibility of Gamified Mobile Service Aimed at Physical Activation in Young Men: Population-Based Randomized Controlled Study (MOPO). JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 10;5(10):e146. doi: 10.2196/mhealth.6675.
- Jauho AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Virtanen P, Korpelainen R, Jamsa T. Effect of wrist-worn activity monitor feedback on physical activity behavior: A randomized controlled trial in Finnish young men. Prev Med Rep. 2015 Jul 22;2:628-34. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.07.005. eCollection 2015.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OKM/98/627/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .