- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01376986
Ativação de homens jovens - Ensaio controlado randomizado baseado na população (MOPO)
O objetivo do estudo é investigar diferentes novas tecnologias de IC para promover a atividade física e a saúde e prevenir a obesidade em homens jovens. O objetivo é fornecer novos conhecimentos baseados em evidências sobre a eficácia de uma ativação física baseada em TIC e identificar fatores que preveem uma resposta positiva.
Objetivos específicos
- identificar os fatores associados à atividade física e a relação da atividade física em homens jovens
- desenvolver um método interativo, baseado em redes de pares, destinado a ativar os jovens com uso de suas próprias habilidades, participação e TIC modernas
- avaliar a eficácia da ativação escolhida na atividade física, peso, condicionamento físico, saúde e relação com a atividade física entre homens jovens
A população do estudo consiste em todos os homens idosos recrutados na área de Oulu em 2011-2013 (n=4000). Homens em idade de recrutamento fornecem uma grande amostra representativa de homens jovens com base na população. Na Finlândia, o serviço militar é obrigatório e anualmente todos os homens de 18 anos são convocados para o serviço militar. Nas convocações, a aptidão para o serviço é determinada com base em exame médico.
Todos aqueles que forem considerados aptos para o serviço ou que obtiverem adiamento devido à obesidade serão convidados para o estudo de intervenção de ativação. Aqueles com obesidade grave estão isentos do serviço, mas também participarão do julgamento. Após a convocação, os homens serão randomizados para um grupo de intervenção e um grupo de controle. A variável de resultado primário é a mudança na atividade física.
O estudo será realizado durante 2011-2015. O estudo inclui desenvolvimento de tecnologia (plataforma ICT), coleta de dados transversais nas convocações e uma intervenção de atividade física de 6 meses (um ensaio controlado randomizado) implementada entre a convocação e o início do serviço militar. A mecânica do jogo é integrada à plataforma de TIC para aumentar o engajamento e a participação do usuário.
Atividade física, condicionamento físico (aeróbico e muscular), composição corporal, estilo de vida e saúde psicológica e física serão seguidos. Além disso, será acompanhado o ingresso dos sujeitos no serviço militar e seu percurso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oulu, Finlândia, 90014
- University of Oulu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os homens nascidos em 1995 sujeitos ao serviço militar e convocados na área de Oulu em 2013
Critério de exclusão:
- Doença física ou mental grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ativação
Todos aqueles considerados aptos para o serviço ou a quem seja concedido o adiamento serão incluídos na intervenção de ativação.
A intervenção de ativação física será implementada entre a convocação e o início do serviço militar.
O grupo de ativação utiliza uma plataforma de TIC que será desenvolvida.
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
sem acesso à plataforma de ativação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividade física
Prazo: 6 meses
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atividade física medida continuamente durante o teste de 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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peso
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
- Diretor de estudo: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
- Diretor de estudo: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ahola R, Pyky R, Jamsa T, Mantysaari M, Koskimaki H, Ikaheimo TM, Huotari ML, Roning J, Heikkinen HI, Korpelainen R. Gamified physical activation of young men--a Multidisciplinary Population-Based Randomized Controlled Trial (MOPO study). BMC Public Health. 2013 Jan 14;13:32. doi: 10.1186/1471-2458-13-32.
- Leinonen AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Siirtola P, Luoto T, Enwald H, Ikaheimo TM, Roning J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Mantysaari M, Korpelainen R, Jamsa T. Feasibility of Gamified Mobile Service Aimed at Physical Activation in Young Men: Population-Based Randomized Controlled Study (MOPO). JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 10;5(10):e146. doi: 10.2196/mhealth.6675.
- Jauho AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Virtanen P, Korpelainen R, Jamsa T. Effect of wrist-worn activity monitor feedback on physical activity behavior: A randomized controlled trial in Finnish young men. Prev Med Rep. 2015 Jul 22;2:628-34. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.07.005. eCollection 2015.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OKM/98/627/2010
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