Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activering van jonge mannen - op populatie gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie (MOPO)

26 juni 2014 bijgewerkt door: Raija Korpelainen, University of Oulu

Het doel van de studie is om verschillende nieuwe IC-technologieën te onderzoeken voor het bevorderen van fysieke activiteit en gezondheid en het voorkomen van obesitas bij jonge mannen. Het doel is om nieuwe evidence-based kennis te verschaffen over de effectiviteit van een op ICT gebaseerde fysieke activering en om factoren te identificeren die een positieve respons voorspellen.

Specifieke doelen

  • om de factoren te identificeren die verband houden met fysieke activiteit en de fysieke activiteitsrelatie bij jonge mannen
  • een interactieve methode ontwikkelen, gebaseerd op peer-netwerken, gericht op het activeren van jonge mannen met inzet van eigen vaardigheden, participatie en moderne ICT
  • om de effectiviteit van de gekozen activering op de fysieke activiteit, het gewicht, de fitheid, de gezondheid en de relatie met fysieke activiteit bij jonge mannen te beoordelen

De onderzoekspopulatie bestaat uit alle dienstplichtige mannen in het Oulu-gebied in 2011-2013 (n=4000). Mannen van dienstplichtige leeftijd vormen een grote, op de bevolking gebaseerde representatieve steekproef van jonge mannen. In Finland is militaire dienst verplicht en jaarlijks worden alle 18-jarige mannen opgeroepen voor militaire dienst. Bij de oproepingen wordt de geschiktheid voor de dienst vastgesteld op basis van medisch onderzoek.

Iedereen die geschikt wordt bevonden of uitstel krijgt vanwege obesitas, wordt uitgenodigd voor het activeringsinterventieonderzoek. Degenen met ernstige obesitas zijn vrijgesteld van dienst, maar zullen ook deelnemen aan de proef. Na de oproep worden de mannen gerandomiseerd naar een interventiegroep en een controlegroep. De primaire uitkomstvariabele is verandering in fysieke activiteit.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2011-2015. De studie omvat technologische ontwikkeling (ICT-platform), verzameling van cross-sectionele gegevens bij de oproepen en een 6 maanden durende fysieke activiteitsinterventie (een gerandomiseerde gecontroleerde trial) uitgevoerd tussen de oproep en het begin van de militaire dienst. Spelmechanismen zijn geïntegreerd in het ICT-platform om de betrokkenheid en participatie van gebruikers te vergroten.

Lichamelijke activiteit, fitheid (aëroob en gespierd), lichaamssamenstelling, levensstijl en psychologische en fysieke gezondheid worden gevolgd. Daarnaast wordt de intrede in militaire dienst en het verloop daarvan gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

507

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90014
        • University of Oulu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle mannen geboren in 1995 aansprakelijk voor militaire dienst en het bijwonen van oproepen in de omgeving van Oulu in 2013

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige lichamelijke of geestelijke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Activering
Allen die fit bevonden zijn of uitstel krijgen, worden meegenomen in de activeringsinterventie. De fysieke activeringsinterventie wordt uitgevoerd tussen de oproeping en het begin van de militaire dienst. De activatiegroep maakt gebruik van een nog te ontwikkelen ICT-platform.
Gedragsmatig: fysieke, psychologische en sociale activatie
GEEN_INTERVENTIE: controle
geen toegang tot het activeringsplatform

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
fysieke activiteit continu gemeten gedurende de proefperiode van 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Medewerkers

Finnish Defense Forces
City of Oulu
Oulu Deaconess Institute
Virpiniemi Sports Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
  • Studie directeur: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
  • Studie directeur: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OKM/98/627/2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren