- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01376986
Aktivering af unge mænd - befolkningsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg (MOPO)
Formålet med undersøgelsen er at undersøge forskellige nye IC-teknologier til at fremme fysisk aktivitet og sundhed og forebygge overvægt hos unge mænd. Formålet er at give ny evidensbaseret viden om effektiviteten af en IKT-baseret fysisk aktivering og at identificere faktorer, der forudsiger en positiv respons.
Specifikke mål
- at identificere de faktorer, der er forbundet med fysisk aktivitet og fysisk aktivitetsforhold hos unge mænd
- at udvikle en interaktiv metode, baseret på peer-netværk, rettet mod at aktivere unge mænd med brug af egne færdigheder, deltagelse og moderne IKT
- at vurdere effektiviteten af den valgte aktivering på fysisk aktivitet, vægt, kondition, sundhed og forhold til fysisk aktivitet blandt unge mænd
Undersøgelsespopulationen består af alle værnepligtige mænd i Oulu-området i 2011-2013 (n=4000). Mænd i værnepligtsalderen giver et stort, befolkningsbaseret repræsentativt udsnit af unge mænd. I Finland er militærtjeneste obligatorisk, og årligt indkaldes alle 18-årige mænd til militærtjeneste. I tilkaldelserne afgøres tjenesteegnethed ud fra lægeundersøgelse.
Alle, der er vurderet egnede til tjeneste, eller som får udsættelse på grund af overvægt, vil blive inviteret til aktiveringsinterventionsundersøgelsen. Dem med svær overvægt er fritaget for tjeneste, men vil også deltage i forsøget. Efter indkaldelsen vil mændene blive randomiseret til en indsatsgruppe og en kontrolgruppe. Den primære udfaldsvariabel er ændring i fysisk aktivitet.
Undersøgelsen vil blive gennemført i løbet af 2011-2015. Undersøgelsen omfatter teknologiudvikling (IKT-platform), indsamling af tværsnitsdata ved indkaldelserne og en 6-måneders fysisk aktivitetsintervention (et randomiseret kontrolleret forsøg) implementeret mellem indkaldelsen og starten af værnepligten. Spilmekanik er integreret i IKT-platformen for at øge brugerinddragelsen og -deltagelsen.
Fysisk aktivitet, kondition (aerob og muskulær), kropssammensætning, livsstil og psykologisk og fysisk sundhed vil blive fulgt. Desuden vil fagenes indtræden i værnepligt og dens forløb blive fulgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90014
- University of Oulu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mænd født 1995 er ansvarlige for militærtjeneste og deltager i indkaldelser i Oulu-området i 2013
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fysisk eller psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aktivering
Alle, der vurderes tjenestedygtige, eller som får udsættelse, indgår i aktiveringsindsatsen.
Den fysiske aktiveringsindsats gennemføres mellem indkaldelse og start af værnepligt.
Aktiveringsgruppen anvender en IKT-platform, der skal udvikles.
|
|
|
NO_INTERVENTION: styring
ingen adgang til aktiveringsplatformen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
fysisk aktivitet målt kontinuerligt over det 6-måneders forsøg
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
- Studieleder: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
- Studieleder: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ahola R, Pyky R, Jamsa T, Mantysaari M, Koskimaki H, Ikaheimo TM, Huotari ML, Roning J, Heikkinen HI, Korpelainen R. Gamified physical activation of young men--a Multidisciplinary Population-Based Randomized Controlled Trial (MOPO study). BMC Public Health. 2013 Jan 14;13:32. doi: 10.1186/1471-2458-13-32.
- Leinonen AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Siirtola P, Luoto T, Enwald H, Ikaheimo TM, Roning J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Mantysaari M, Korpelainen R, Jamsa T. Feasibility of Gamified Mobile Service Aimed at Physical Activation in Young Men: Population-Based Randomized Controlled Study (MOPO). JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 10;5(10):e146. doi: 10.2196/mhealth.6675.
- Jauho AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Virtanen P, Korpelainen R, Jamsa T. Effect of wrist-worn activity monitor feedback on physical activity behavior: A randomized controlled trial in Finnish young men. Prev Med Rep. 2015 Jul 22;2:628-34. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.07.005. eCollection 2015.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OKM/98/627/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med fysisk, psykologisk og social aktivering
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
University of California, BerkeleyDartmouth College; Advocate Health Care; HealthCare Partners Institute for...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | DiabetesForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgSpanien
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater