- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01376986
Activation des jeunes hommes - Essai contrôlé randomisé basé sur la population (MOPO)
L'objectif de l'étude est d'étudier différentes nouvelles technologies IC pour promouvoir l'activité physique et la santé et prévenir l'obésité chez les jeunes hommes. L'objectif est de fournir de nouvelles connaissances factuelles sur l'efficacité d'une activation physique basée sur les TIC et d'identifier les facteurs prédisant une réponse positive.
Objectifs spécifiques
- identifier les facteurs associés à l'activité physique et à la relation entre l'activité physique chez les jeunes hommes
- développer une méthode interactive, basée sur des réseaux de pairs, visant à activer les jeunes hommes avec l'utilisation de leurs propres compétences, la participation et les TIC modernes
- évaluer l'efficacité de l'activation choisie sur l'activité physique, le poids, la condition physique, la santé et le rapport à l'activité physique chez les jeunes hommes
La population étudiée est composée de tous les hommes en âge de conscription dans la région d'Oulu en 2011-2013 (n=4000). Les hommes en âge de conscription constituent un vaste échantillon représentatif de la population de jeunes hommes. En Finlande, le service militaire est obligatoire et chaque année, tous les hommes de 18 ans sont appelés au service militaire. Dans les commandes subséquentes, l'aptitude au service est déterminée sur la base d'un examen médical.
Tous ceux qui sont jugés aptes au service ou qui se voient accorder un report en raison de l'obésité seront invités à l'étude d'intervention d'activation. Les personnes souffrant d'obésité sévère sont exemptées du service, mais participeront également à l'essai. Après l'appel, les hommes seront randomisés dans un groupe d'intervention et un groupe témoin. La principale variable de résultat est le changement dans l'activité physique.
L'étude sera menée au cours de la période 2011-2015. L'étude comprend le développement technologique (plate-forme TIC), la collecte de données transversales lors des appels et une intervention d'activité physique de 6 mois (un essai contrôlé randomisé) mise en œuvre entre l'appel et le début du service militaire. Les mécanismes de jeu sont intégrés à la plate-forme TIC pour accroître l'engagement et la participation des utilisateurs.
L'activité physique, la condition physique (aérobie et musculaire), la composition corporelle, le mode de vie et la santé psychologique et physique seront suivies. De plus, l'entrée des sujets au service militaire et son parcours seront suivis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande, 90014
- University of Oulu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les hommes nés en 1995 passibles du service militaire et appelés dans la région d'Oulu en 2013
Critère d'exclusion:
- Maladie physique ou mentale grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Activation
Toutes les personnes jugées aptes au service ou qui bénéficient d'un report seront incluses dans l'intervention d'activation.
L'intervention d'activation physique sera mise en œuvre entre l'appel et le début du service militaire.
Le groupe d'activation utilise une plate-forme TIC qui sera développée.
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
pas d'accès à la plateforme d'activation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activité physique
Délai: 6 mois
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activité physique mesurée en continu pendant l'essai de 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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lester
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
- Directeur d'études: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
- Directeur d'études: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ahola R, Pyky R, Jamsa T, Mantysaari M, Koskimaki H, Ikaheimo TM, Huotari ML, Roning J, Heikkinen HI, Korpelainen R. Gamified physical activation of young men--a Multidisciplinary Population-Based Randomized Controlled Trial (MOPO study). BMC Public Health. 2013 Jan 14;13:32. doi: 10.1186/1471-2458-13-32.
- Leinonen AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Siirtola P, Luoto T, Enwald H, Ikaheimo TM, Roning J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Mantysaari M, Korpelainen R, Jamsa T. Feasibility of Gamified Mobile Service Aimed at Physical Activation in Young Men: Population-Based Randomized Controlled Study (MOPO). JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 10;5(10):e146. doi: 10.2196/mhealth.6675.
- Jauho AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Virtanen P, Korpelainen R, Jamsa T. Effect of wrist-worn activity monitor feedback on physical activity behavior: A randomized controlled trial in Finnish young men. Prev Med Rep. 2015 Jul 22;2:628-34. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.07.005. eCollection 2015.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OKM/98/627/2010
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