- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01376986
Aktivering av unge menn – populasjonsbasert randomisert kontrollert forsøk (MOPO)
Målet med studien er å undersøke ulike nye IC-teknologier for å fremme fysisk aktivitet og helse og forebygge overvekt hos unge menn. Hensikten er å gi ny evidensbasert kunnskap om effektiviteten av en IKT-basert fysisk aktivering og å identifisere faktorer som forutsier en positiv respons.
Spesifikke mål
- å identifisere faktorene knyttet til fysisk aktivitet og fysisk aktivitetsforhold hos unge menn
- å utvikle en interaktiv metode, basert på jevnaldrende nettverk, rettet mot å aktivisere unge menn med bruk av egne ferdigheter, deltakelse og moderne IKT
- å vurdere effektiviteten av den valgte aktiveringen på fysisk aktivitet, vekt, kondisjon, helse og forhold til fysisk aktivitet blant unge menn
Studiepopulasjonen består av alle vernepliktige menn i Uleåborg-området i 2011-2013 (n=4000). Vernepliktige menn utgjør et stort, befolkningsbasert representativt utvalg av unge menn. I Finland er militærtjeneste obligatorisk og årlig innkalles alle 18 år gamle menn til militærtjeneste. I innkallingene fastsettes tjenestedyktighet basert på medisinsk undersøkelse.
Alle som vurderes skikket til tjeneste eller som får utsettelse på grunn av overvekt vil bli invitert til aktiveringsintervensjonsstudien. De med alvorlig overvekt er fritatt for tjeneste, men vil også delta i utprøvingen. Etter innkallingen vil mennene bli randomisert til en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Den primære utfallsvariabelen er endring i fysisk aktivitet.
Studien vil bli gjennomført i løpet av 2011-2015. Studien inkluderer teknologiutvikling (IKT-plattform), innsamling av tverrsnittsdata ved innkallingene, og en 6-måneders fysisk aktivitetsintervensjon (et randomisert kontrollert forsøk) implementert mellom innkalling og oppstart av militærtjeneste. Spillmekanikk er integrert i IKT-plattformen for å øke brukerengasjement og deltakelse.
Fysisk aktivitet, kondisjon (aerobic og muskulær), kroppssammensetning, livsstil og psykologisk og fysisk helse vil bli fulgt. I tillegg vil fagenes inntreden i militærtjeneste og forløpet følges.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90014
- University of Oulu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle menn født 1995 er ansvarlige for militærtjeneste og deltar på innkalling i Uleåborg-området i 2013
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fysisk eller psykisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Aktivering
Alle som er slått an til tjeneste eller som får utsettelse vil bli inkludert i aktiveringstiltaket.
Den fysiske aktiveringsintervensjonen vil bli iverksatt mellom innkalling og oppstart av militærtjeneste.
Aktiveringsgruppen benytter en IKT-plattform som skal utvikles.
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
ingen tilgang til aktiveringsplattformen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
fysisk aktivitet målt kontinuerlig over den 6-måneders prøven
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vekt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
- Studieleder: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
- Studieleder: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ahola R, Pyky R, Jamsa T, Mantysaari M, Koskimaki H, Ikaheimo TM, Huotari ML, Roning J, Heikkinen HI, Korpelainen R. Gamified physical activation of young men--a Multidisciplinary Population-Based Randomized Controlled Trial (MOPO study). BMC Public Health. 2013 Jan 14;13:32. doi: 10.1186/1471-2458-13-32.
- Leinonen AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Siirtola P, Luoto T, Enwald H, Ikaheimo TM, Roning J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Mantysaari M, Korpelainen R, Jamsa T. Feasibility of Gamified Mobile Service Aimed at Physical Activation in Young Men: Population-Based Randomized Controlled Study (MOPO). JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 10;5(10):e146. doi: 10.2196/mhealth.6675.
- Jauho AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Virtanen P, Korpelainen R, Jamsa T. Effect of wrist-worn activity monitor feedback on physical activity behavior: A randomized controlled trial in Finnish young men. Prev Med Rep. 2015 Jul 22;2:628-34. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.07.005. eCollection 2015.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OKM/98/627/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .