- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01376986
Aktivierung junger Männer – bevölkerungsbasierte randomisierte kontrollierte Studie (MOPO)
Ziel der Studie ist es, verschiedene neuartige IC-Technologien zur Förderung körperlicher Aktivität und Gesundheit sowie zur Prävention von Fettleibigkeit bei jungen Männern zu untersuchen. Ziel ist es, neues evidenzbasiertes Wissen über die Wirksamkeit einer IKT-basierten körperlichen Aktivierung bereitzustellen und Faktoren zu identifizieren, die eine positive Reaktion vorhersagen.
Bestimmte Ziele
- um die Faktoren zu identifizieren, die mit körperlicher Aktivität und dem Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität bei jungen Männern verbunden sind
- eine interaktive Methode zu entwickeln, die auf Peer-Netzwerken basiert und darauf abzielt, junge Männer durch die Nutzung ihrer eigenen Fähigkeiten, Beteiligung und moderne IKT zu aktivieren
- um die Wirksamkeit der gewählten Aktivierung auf die körperliche Aktivität, das Gewicht, die Fitness, die Gesundheit und den Zusammenhang mit körperlicher Aktivität bei jungen Männern zu bewerten
Die Studienpopulation besteht aus allen wehrpflichtigen Männern im Raum Oulu im Zeitraum 2011–2013 (n=4000). Männer im Wehrpflichtalter stellen eine große, bevölkerungsbezogene repräsentative Stichprobe junger Männer dar. In Finnland ist der Militärdienst obligatorisch und jedes Jahr werden alle 18-jährigen Männer zum Militärdienst einberufen. Bei der Einberufung wird die Diensttauglichkeit anhand einer ärztlichen Untersuchung festgestellt.
Zur Aktivierungsinterventionsstudie werden alle Personen eingeladen, die als diensttauglich eingestuft werden oder denen aufgrund von Fettleibigkeit ein Aufschub gewährt wird. Personen mit schwerer Fettleibigkeit sind vom Dienst befreit, nehmen aber ebenfalls an der Studie teil. Nach dem Anruf werden die Männer randomisiert einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die primäre Ergebnisvariable ist die Veränderung der körperlichen Aktivität.
Die Studie wird im Zeitraum 2011-2015 durchgeführt. Die Studie umfasst die Technologieentwicklung (IKT-Plattform), die Erhebung von Querschnittsdaten bei den Einberufungen und eine sechsmonatige körperliche Aktivitätsintervention (eine randomisierte kontrollierte Studie), die zwischen der Einberufung und dem Beginn des Militärdienstes durchgeführt wird. Spielmechaniken sind in die IKT-Plattform integriert, um das Engagement und die Beteiligung der Benutzer zu erhöhen.
Körperliche Aktivität, Fitness (aerob und muskulös), Körperzusammensetzung, Lebensstil sowie psychische und physische Gesundheit werden verfolgt. Darüber hinaus wird der Eintritt der Probanden in den Militärdienst und dessen Verlauf verfolgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oulu, Finnland, 90014
- University of Oulu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle 1995 geborenen Männer sind im Jahr 2013 für den Militärdienst und die Teilnahme an Einberufungen in der Region Oulu verantwortlich
Ausschlusskriterien:
- Schwere körperliche oder geistige Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aktivierung
Alle Personen, die als dienstfähig eingestuft wurden oder denen ein Aufschub gewährt wurde, werden in die Aktivierungsintervention einbezogen.
Der physische Aktivierungseingriff wird zwischen der Einberufung und dem Beginn des Militärdienstes durchgeführt.
Die Aktivierungsgruppe nutzt eine IKT-Plattform, die entwickelt wird.
|
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kein Zugriff auf die Aktivierungsplattform
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die körperliche Aktivität wurde während des 6-monatigen Versuchs kontinuierlich gemessen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
- Studienleiter: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
- Studienleiter: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ahola R, Pyky R, Jamsa T, Mantysaari M, Koskimaki H, Ikaheimo TM, Huotari ML, Roning J, Heikkinen HI, Korpelainen R. Gamified physical activation of young men--a Multidisciplinary Population-Based Randomized Controlled Trial (MOPO study). BMC Public Health. 2013 Jan 14;13:32. doi: 10.1186/1471-2458-13-32.
- Leinonen AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Siirtola P, Luoto T, Enwald H, Ikaheimo TM, Roning J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Mantysaari M, Korpelainen R, Jamsa T. Feasibility of Gamified Mobile Service Aimed at Physical Activation in Young Men: Population-Based Randomized Controlled Study (MOPO). JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 10;5(10):e146. doi: 10.2196/mhealth.6675.
- Jauho AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Virtanen P, Korpelainen R, Jamsa T. Effect of wrist-worn activity monitor feedback on physical activity behavior: A randomized controlled trial in Finnish young men. Prev Med Rep. 2015 Jul 22;2:628-34. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.07.005. eCollection 2015.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OKM/98/627/2010
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