- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01376986
Attivazione di giovani uomini - Studio controllato randomizzato basato sulla popolazione (MOPO)
Lo scopo dello studio è indagare diverse nuove tecnologie IC per promuovere l'attività fisica e la salute e prevenire l'obesità nei giovani uomini. Lo scopo è fornire nuove conoscenze basate sull'evidenza sull'efficacia di un'attivazione fisica basata sulle TIC e identificare i fattori che predicono una risposta positiva.
Obiettivi specifici
- identificare i fattori associati all'attività fisica e alla relazione tra attività fisica nei giovani uomini
- sviluppare un metodo interattivo, basato su reti tra pari, volto ad attivare i giovani con l'uso delle proprie competenze, partecipazione e moderne TIC
- valutare l'efficacia dell'attivazione prescelta sull'attività fisica, il peso, la forma fisica, la salute e il rapporto con l'attività fisica tra i giovani uomini
La popolazione studiata è composta da tutti gli uomini in età di leva nell'area di Oulu nel 2011-2013 (n=4000). Gli uomini in età di leva forniscono un ampio campione rappresentativo di giovani uomini basato sulla popolazione. In Finlandia il servizio militare è obbligatorio e ogni anno tutti gli uomini di 18 anni sono chiamati al servizio militare. Nelle convocazioni l'idoneità al servizio è determinata sulla base di visita medica.
Per lo studio di intervento di attivazione saranno invitati tutti coloro che risultano idonei al servizio o ai quali viene concesso il rinvio per obesità. Quelli con obesità grave sono esentati dal servizio, ma parteciperanno anche al processo. Dopo la chiamata, gli uomini saranno randomizzati in un gruppo di intervento e in un gruppo di controllo. La variabile di esito primaria è il cambiamento nell'attività fisica.
Lo studio sarà condotto nel periodo 2011-2015. Lo studio include lo sviluppo tecnologico (piattaforma ICT), la raccolta di dati trasversali alle chiamate e un intervento di attività fisica di 6 mesi (uno studio controllato randomizzato) implementato tra la chiamata e l'inizio del servizio militare. Le meccaniche di gioco sono integrate nella piattaforma ICT per aumentare il coinvolgimento e la partecipazione degli utenti.
Verranno seguite l'attività fisica, la forma fisica (aerobica e muscolare), la composizione corporea, lo stile di vita e la salute psico-fisica. Inoltre, verrà seguito l'ingresso dei soggetti nel servizio militare e il suo decorso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Oulu, Finlandia, 90014
- University of Oulu
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli uomini nati nel 1995 sono responsabili del servizio militare e della partecipazione alle chiamate nell'area di Oulu nel 2013
Criteri di esclusione:
- Grave malattia fisica o mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Attivazione
Rientrano nell'intervento di attivazione tutti coloro che sono risultati idonei al servizio o ai quali è concesso il rinvio.
L'intervento di attivazione fisica sarà attuato tra la chiamata e l'inizio del servizio militare.
Il gruppo di attivazione utilizza una piattaforma ICT che sarà sviluppata.
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NESSUN_INTERVENTO: controllo
nessun accesso alla piattaforma di attivazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
attività fisica misurata continuamente durante la prova di 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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peso
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
- Direttore dello studio: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
- Direttore dello studio: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ahola R, Pyky R, Jamsa T, Mantysaari M, Koskimaki H, Ikaheimo TM, Huotari ML, Roning J, Heikkinen HI, Korpelainen R. Gamified physical activation of young men--a Multidisciplinary Population-Based Randomized Controlled Trial (MOPO study). BMC Public Health. 2013 Jan 14;13:32. doi: 10.1186/1471-2458-13-32.
- Leinonen AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Siirtola P, Luoto T, Enwald H, Ikaheimo TM, Roning J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Mantysaari M, Korpelainen R, Jamsa T. Feasibility of Gamified Mobile Service Aimed at Physical Activation in Young Men: Population-Based Randomized Controlled Study (MOPO). JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 10;5(10):e146. doi: 10.2196/mhealth.6675.
- Jauho AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Virtanen P, Korpelainen R, Jamsa T. Effect of wrist-worn activity monitor feedback on physical activity behavior: A randomized controlled trial in Finnish young men. Prev Med Rep. 2015 Jul 22;2:628-34. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.07.005. eCollection 2015.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OKM/98/627/2010
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