- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01376986
Fiatal férfiak aktiválása – lakossági alapú véletlenszerű, kontrollált próba (MOPO)
A tanulmány célja különböző újszerű IC technológiák vizsgálata a fizikai aktivitás és az egészség elősegítésére, valamint a fiatal férfiak elhízásának megelőzésére. A cél az, hogy új, bizonyítékokon alapuló ismereteket nyújtsanak az IKT-alapú fizikai aktiválás hatékonyságáról, és azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek előre jelezhetik a pozitív választ.
Konkrét célkitűzések
- a fizikai aktivitással és a fizikai aktivitás kapcsolatával kapcsolatos tényezők azonosítása fiatal férfiaknál
- kortárs hálózatokon alapuló interaktív módszer kidolgozása, amely a fiatal férfiak aktivizálását célozza saját készségeik, részvételük és modern IKT felhasználásával
- felmérni a választott aktiválás hatékonyságát a fiatal férfiak fizikai aktivitására, testsúlyára, edzettségére, egészségére és a fizikai aktivitással való kapcsolatra
A vizsgált populáció a 2011-2013 közötti időszakban Oulu térségében élő összes hadköteles korú férfiból áll (n=4000). A hadköteles korú férfiak nagy, népességen alapuló reprezentatív mintát adnak a fiatal férfiakból. Finnországban kötelező a katonai szolgálat, és évente minden 18 éves férfit katonai szolgálatra hívnak. A behívásoknál a szolgálatra való alkalmasságot orvosi vizsgálat alapján állapítják meg.
Az aktiváló intervenciós vizsgálatra meghívjuk mindazokat, akiket szolgálatra alkalmasnak ítélnek meg, vagy akiket elhízás miatt halasztást kapnak. A súlyosan elhízottak mentesülnek a szolgálat alól, de részt vesznek a tárgyaláson is. A behívást követően a férfiakat véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba és egy kontrollcsoportba. Az elsődleges kimeneti változó a fizikai aktivitás változása.
A tanulmány 2011-2015 folyamán készül el. A tanulmány magában foglalja a technológiai fejlesztést (IKT platform), a behívóknál végzett keresztmetszeti adatok gyűjtését, valamint a behívás és a katonai szolgálat megkezdése között végrehajtott 6 hónapos fizikai aktivitási beavatkozást (randomizált kontrollált vizsgálat). A játékmechanika integrálva van az ICT platformba, hogy növelje a felhasználók elkötelezettségét és részvételét.
Figyelembe veszik a fizikai aktivitást, az erőnlétet (aerob és izmos), a testösszetételt, az életmódot, valamint a pszichológiai és fizikai egészséget. Ezen kívül nyomon követik az alanyok katonai szolgálatba lépését és annak menetét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oulu, Finnország, 90014
- University of Oulu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 1995-ös születésű férfi katonai szolgálatra kötelezett és behívókon vett részt Oulu körzetében 2013-ban
Kizárási kritériumok:
- Súlyos testi vagy lelki betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Aktiválás
Az aktiválási beavatkozásba mindazok bekerülnek, akiket szolgálatra alkalmasnak ítéltek meg, vagy akiket halasztást kapnak.
A fizikai aktivációs beavatkozás a behívás és a katonai szolgálat megkezdése között valósul meg.
Az aktiválási csoport egy IKT-platformot használ, amelyet majd fejlesztenek.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
nincs hozzáférése az aktiválási platformhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos vizsgálat során folyamatosan mérik a fizikai aktivitást
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
súly
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
- Tanulmányi igazgató: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
- Tanulmányi igazgató: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ahola R, Pyky R, Jamsa T, Mantysaari M, Koskimaki H, Ikaheimo TM, Huotari ML, Roning J, Heikkinen HI, Korpelainen R. Gamified physical activation of young men--a Multidisciplinary Population-Based Randomized Controlled Trial (MOPO study). BMC Public Health. 2013 Jan 14;13:32. doi: 10.1186/1471-2458-13-32.
- Leinonen AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Siirtola P, Luoto T, Enwald H, Ikaheimo TM, Roning J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Mantysaari M, Korpelainen R, Jamsa T. Feasibility of Gamified Mobile Service Aimed at Physical Activation in Young Men: Population-Based Randomized Controlled Study (MOPO). JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 10;5(10):e146. doi: 10.2196/mhealth.6675.
- Jauho AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Virtanen P, Korpelainen R, Jamsa T. Effect of wrist-worn activity monitor feedback on physical activity behavior: A randomized controlled trial in Finnish young men. Prev Med Rep. 2015 Jul 22;2:628-34. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.07.005. eCollection 2015.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OKM/98/627/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .