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Activación de hombres jóvenes: ensayo controlado aleatorio basado en la población (MOPO)

26 de junio de 2014 actualizado por: Raija Korpelainen, University of Oulu

El objetivo del estudio es investigar diferentes tecnologías IC novedosas para promover la actividad física y la salud y prevenir la obesidad en hombres jóvenes. El propósito es proporcionar nuevos conocimientos basados ​​en evidencia sobre la efectividad de una activación física basada en TIC e identificar factores que predicen una respuesta positiva.

Objetivos específicos

  • identificar los factores asociados a la actividad física y la relación actividad física en hombres jóvenes
  • desarrollar un método interactivo, basado en redes de pares, destinado a activar a los hombres jóvenes con el uso de sus propias habilidades, participación y TIC modernas
  • evaluar la eficacia de la activación elegida sobre la actividad física, el peso, el estado físico, la salud y la relación con la actividad física entre hombres jóvenes

La población de estudio consta de todos los hombres en edad de reclutamiento en el área de Oulu en 2011-2013 (n = 4000). Los hombres en edad de conscripción proporcionan una gran muestra representativa de hombres jóvenes basada en la población. En Finlandia el servicio militar es obligatorio y anualmente todos los hombres de 18 años son llamados al servicio militar. En las convocatorias, la aptitud para el servicio se determina en base a un examen médico.

Todos aquellos que se determine que son aptos para el servicio o que se les conceda un aplazamiento debido a la obesidad serán invitados al estudio de intervención de activación. Las personas con obesidad severa están exentas del servicio, pero también participarán en la prueba. Después de la convocatoria, los hombres serán asignados al azar a un grupo de intervención y un grupo de control. La variable de resultado primaria es el cambio en la actividad física.

El estudio se llevará a cabo durante 2011-2015. El estudio incluye el desarrollo de tecnología (plataforma de TIC), la recopilación de datos transversales en las convocatorias y una intervención de actividad física de 6 meses (un ensayo controlado aleatorio) implementada entre la convocatoria y el inicio del servicio militar. La mecánica del juego está integrada en la plataforma TIC para aumentar el compromiso y la participación de los usuarios.

Se seguirán la actividad física, la forma física (aeróbica y muscular), la composición corporal, el estilo de vida y la salud psicológica y física. Además, se seguirá el ingreso de los sujetos al servicio militar y su curso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

507

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oulu, Finlandia, 90014
        • University of Oulu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los hombres nacidos en 1995 responsables del servicio militar y asistiendo a llamadas en el área de Oulu en 2013

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad física o mental grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Activación
Todos aquellos que se determinen aptos para el servicio o se les conceda aplazamiento serán incluidos en la intervención de activación. La intervención de activación física se implementará entre la convocatoria y el inicio del servicio militar. El grupo de activación utiliza una plataforma de TIC que se desarrollará.
SIN INTERVENCIÓN: control
sin acceso a la plataforma de activación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
actividad física medida de forma continua durante el ensayo de 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
peso
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
  • Director de estudio: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
  • Director de estudio: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OKM/98/627/2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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