- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01376986
Activación de hombres jóvenes: ensayo controlado aleatorio basado en la población (MOPO)
El objetivo del estudio es investigar diferentes tecnologías IC novedosas para promover la actividad física y la salud y prevenir la obesidad en hombres jóvenes. El propósito es proporcionar nuevos conocimientos basados en evidencia sobre la efectividad de una activación física basada en TIC e identificar factores que predicen una respuesta positiva.
Objetivos específicos
- identificar los factores asociados a la actividad física y la relación actividad física en hombres jóvenes
- desarrollar un método interactivo, basado en redes de pares, destinado a activar a los hombres jóvenes con el uso de sus propias habilidades, participación y TIC modernas
- evaluar la eficacia de la activación elegida sobre la actividad física, el peso, el estado físico, la salud y la relación con la actividad física entre hombres jóvenes
La población de estudio consta de todos los hombres en edad de reclutamiento en el área de Oulu en 2011-2013 (n = 4000). Los hombres en edad de conscripción proporcionan una gran muestra representativa de hombres jóvenes basada en la población. En Finlandia el servicio militar es obligatorio y anualmente todos los hombres de 18 años son llamados al servicio militar. En las convocatorias, la aptitud para el servicio se determina en base a un examen médico.
Todos aquellos que se determine que son aptos para el servicio o que se les conceda un aplazamiento debido a la obesidad serán invitados al estudio de intervención de activación. Las personas con obesidad severa están exentas del servicio, pero también participarán en la prueba. Después de la convocatoria, los hombres serán asignados al azar a un grupo de intervención y un grupo de control. La variable de resultado primaria es el cambio en la actividad física.
El estudio se llevará a cabo durante 2011-2015. El estudio incluye el desarrollo de tecnología (plataforma de TIC), la recopilación de datos transversales en las convocatorias y una intervención de actividad física de 6 meses (un ensayo controlado aleatorio) implementada entre la convocatoria y el inicio del servicio militar. La mecánica del juego está integrada en la plataforma TIC para aumentar el compromiso y la participación de los usuarios.
Se seguirán la actividad física, la forma física (aeróbica y muscular), la composición corporal, el estilo de vida y la salud psicológica y física. Además, se seguirá el ingreso de los sujetos al servicio militar y su curso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oulu, Finlandia, 90014
- University of Oulu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los hombres nacidos en 1995 responsables del servicio militar y asistiendo a llamadas en el área de Oulu en 2013
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física o mental grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Activación
Todos aquellos que se determinen aptos para el servicio o se les conceda aplazamiento serán incluidos en la intervención de activación.
La intervención de activación física se implementará entre la convocatoria y el inicio del servicio militar.
El grupo de activación utiliza una plataforma de TIC que se desarrollará.
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SIN INTERVENCIÓN: control
sin acceso a la plataforma de activación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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actividad física medida de forma continua durante el ensayo de 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
- Director de estudio: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
- Director de estudio: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ahola R, Pyky R, Jamsa T, Mantysaari M, Koskimaki H, Ikaheimo TM, Huotari ML, Roning J, Heikkinen HI, Korpelainen R. Gamified physical activation of young men--a Multidisciplinary Population-Based Randomized Controlled Trial (MOPO study). BMC Public Health. 2013 Jan 14;13:32. doi: 10.1186/1471-2458-13-32.
- Leinonen AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Siirtola P, Luoto T, Enwald H, Ikaheimo TM, Roning J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Mantysaari M, Korpelainen R, Jamsa T. Feasibility of Gamified Mobile Service Aimed at Physical Activation in Young Men: Population-Based Randomized Controlled Study (MOPO). JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 10;5(10):e146. doi: 10.2196/mhealth.6675.
- Jauho AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Virtanen P, Korpelainen R, Jamsa T. Effect of wrist-worn activity monitor feedback on physical activity behavior: A randomized controlled trial in Finnish young men. Prev Med Rep. 2015 Jul 22;2:628-34. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.07.005. eCollection 2015.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OKM/98/627/2010
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