- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01376986
Активация молодых мужчин - популяционное рандомизированное контролируемое исследование (MOPO)
Целью исследования является изучение различных новых технологий ИК для повышения физической активности и здоровья, а также предотвращения ожирения у молодых мужчин. Цель состоит в том, чтобы предоставить новые основанные на фактических данных знания об эффективности физической активации на основе ИКТ и определить факторы, предсказывающие положительный ответ.
Конкретные цели
- выявить факторы, связанные с двигательной активностью, и взаимосвязь физической активности у юношей
- разработать интерактивный метод на основе сетей сверстников, направленный на активизацию молодых людей с использованием их собственных навыков, участия и современных ИКТ
- оценить эффективность выбранной активации на физическую активность, массу тела, физическую форму, здоровье и отношение к физической активности среди юношей
Исследуемая популяция состоит из всех мужчин призывного возраста в районе Оулу в 2011-2013 гг. (n=4000). Мужчины призывного возраста составляют большую репрезентативную выборку молодых людей. В Финляндии военная служба является обязательной и ежегодно всех 18-летних мужчин призывают на военную службу. При призыве на военную службу годность определяется на основании медицинского освидетельствования.
Все те, кто признан годным к службе или кому предоставлена отсрочка из-за ожирения, будут приглашены для участия в интервенционном исследовании активации. Те, у кого сильное ожирение, освобождаются от службы, но также будут участвовать в испытании. После вызова мужчины будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Основной переменной результата является изменение физической активности.
Исследование будет проводиться в течение 2011-2015 гг. Исследование включает в себя разработку технологий (платформа ИКТ), сбор перекрестных данных во время призыва и 6-месячное вмешательство в области физической активности (рандомизированное контролируемое исследование), проводимое между призывом и началом военной службы. Игровая механика интегрирована в платформу ИКТ для повышения вовлеченности и участия пользователей.
Будут следить за физической активностью, фитнесом (аэробным и мышечным), составом тела, образом жизни и психологическим и физическим здоровьем. Кроме того, будет отслеживаться поступление субъектов на военную службу и ее течение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90014
- University of Oulu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все мужчины 1995 г.р., подлежащие призыву на военную службу и проходящие призыв в районе Оулу в 2013 г.
Критерий исключения:
- Тяжелое физическое или психическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активация
Все лица, признанные годными к службе или получившие отсрочку, будут включены в активационное вмешательство.
Вмешательство в физическую активацию будет осуществляться между призывом и началом военной службы.
Группа активации использует платформу ИКТ, которая будет разработана.
|
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
нет доступа к платформе активации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
физическая активность, измеряемая непрерывно в течение 6-месячного испытания
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
масса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Timo Jämsä, PhD, University of Oulu
- Директор по исследованиям: Matti Mäntysaari, MD, Finnish Defense Forces
- Директор по исследованиям: Raija Korpelainen, PhD, raija.korpelainen@odl.fi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ahola R, Pyky R, Jamsa T, Mantysaari M, Koskimaki H, Ikaheimo TM, Huotari ML, Roning J, Heikkinen HI, Korpelainen R. Gamified physical activation of young men--a Multidisciplinary Population-Based Randomized Controlled Trial (MOPO study). BMC Public Health. 2013 Jan 14;13:32. doi: 10.1186/1471-2458-13-32.
- Leinonen AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Siirtola P, Luoto T, Enwald H, Ikaheimo TM, Roning J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Mantysaari M, Korpelainen R, Jamsa T. Feasibility of Gamified Mobile Service Aimed at Physical Activation in Young Men: Population-Based Randomized Controlled Study (MOPO). JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Oct 10;5(10):e146. doi: 10.2196/mhealth.6675.
- Jauho AM, Pyky R, Ahola R, Kangas M, Virtanen P, Korpelainen R, Jamsa T. Effect of wrist-worn activity monitor feedback on physical activity behavior: A randomized controlled trial in Finnish young men. Prev Med Rep. 2015 Jul 22;2:628-34. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.07.005. eCollection 2015.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OKM/98/627/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .