- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01378351
Vestibulární dysfunkce jako příčina chronické nevolnosti a zvracení: Následný průzkum
Vestibulární dysfunkce jako příčina chronické nevolnosti a zvracení: Následná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě předchozí studie má významná část pacientů doporučených pro refrakterní gastroparézu ve skutečnosti známky naznačující vestibulární dysfunkci jako příčinu chronické nevolnosti a zvracení. Naše předchozí retrospektivní studie identifikovala populaci uvedených subjektů.
Cílem této studie je dále charakterizovat průvodní symptomy, průběh diagnostiky, léčby a dlouhodobého sledování (až 5 let) tohoto stavu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické příznaky nevolnosti a zvracení po dobu nejméně 4 týdnů
- Abnormální modifikovaný Fukudův krokový test při vyšetření (>90 stupňů rotace od střední čáry při pochodu na místě po dobu 60 sekund) nebo nystagmus nebo abnormální Rhombergův test
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nelze dokončit dotazníkový průzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zlepšení nevolnosti a zvracení
Časové okno: 1 až 2 měsíce
|
1 až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přidružené příznaky
Časové okno: 1 až 2 měsíce
|
1 až 2 měsíce
|
Alternativní diagnózy
Časové okno: 1 až 2 měsíce
|
1 až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Schiller, MD, Baylor Health Care System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 011-085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .