- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01378351
Disfunzione vestibolare come causa di nausea e vomito cronici: un'indagine di follow-up
Disfunzione vestibolare come causa di nausea e vomito cronici: uno studio di follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base di studi precedenti, una parte significativa dei pazienti sottoposti a gastroparesi refrattaria presenta infatti segni suggestivi di disfunzione vestibolare come causa di nausea e vomito cronici. Il nostro precedente studio retrospettivo ha identificato una popolazione di tali soggetti.
Lo scopo di questo studio è caratterizzare ulteriormente i sintomi concomitanti, il corso della diagnosi, il trattamento e il follow-up a lungo termine (fino a 5 anni) di questa condizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi clinici di nausea e vomito per almeno 4 settimane
- Test di Fukuda modificato anormale all'esame (rotazione >90 gradi dalla linea mediana durante la marcia sul posto per 60 secondi) o nistagmo o test di Rhomberg anormale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Impossibile completare il sondaggio del questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento di nausea e vomito
Lasso di tempo: 1 o 2 mesi
|
1 o 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sintomi associati
Lasso di tempo: 1 o 2 mesi
|
1 o 2 mesi
|
|
Diagnosi alternative
Lasso di tempo: 1 o 2 mesi
|
1 o 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence Schiller, MD, Baylor Health Care System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 011-085
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