- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01379235
Souvislost mezi cvičením pilatis, měřením rovnováhy a stability a kvalitou života mezi starší populací
Pozadí: Starší populace v západních zemích a v Izraeli neustále roste. Pády jsou jedním z častých problémů této populace. Existuje tedy potřeba, aby byl cvičební program prevence pádů nabízen v různých prostředích, kde žijí senioři. Většina metod fyzického cvičení je věnována posilování svalů a zlepšování rovnováhy posilováním vnějších svalů. Cvičební program Pilatis se zaměřuje především na posílení hloubkového svalstva. Výhodou této metody je její jednoduchost a dostupnost. Tato metoda je vhodná i pro speciální populace, jako jsou pacienti v akutní hospitalizaci. V této studii vyšetřovatelé zhodnotí, zda cvičení pilatis může zlepšit rovnováhu starší populace. Fyzické cvičení obvykle zlepšuje náladu. Jako každé fyzické cvičení má i cvičení pilatis mentální výhodu, proto bude tato studie také zkoumat, zda cvičení pilatis může zlepšit kvalitu života starší populace.
Pracovní hypotéza a cíle: Cvičení pilatis zlepší měření rovnováhy a stability a kvalitu života starší populace.
Metody: Randomizovaná prospektivní studie mezi staršími pacienty ve věku 65 let a staršími na klinice primární péče Clalit Health Services. Účastníci intervenční a kontrolní skupiny obdrží brožuru, která bude obsahovat doporučení týkající se výživy a zdravého životního stylu. Intervenční skupina: bude absolvovat 12 týdnů cvičení pilatis 3x týdně. Kontrolní skupině bude nabídnuta stejná intervence na konci období studie. Vyhodnocení rovnováhy bude provedeno pomocí: Tinetti Balance Gait Scale, Berg Balance Scale, Multidirectional Reach Test, Timed Up and Go, Krok provedení testu. K hodnocení kvality života bude sloužit dotazník SF-36.
Význam: Tato studie bude zkoumat vliv cvičení pilatis na rovnováhu u starších osob. Pokud zjištění určí, že pilatis skutečně zlepšuje rovnováhu u starších osob, mohou vyšetřovatelé dále zkoumat vliv pilatis na prevenci pádů a minimalizaci poškození pádem.
Pravděpodobné důsledky pro blaho a zdraví starší populace:
Zlepšení rovnováhy, předcházení pádům a minimalizace škod způsobených pády u starších osob; zlepšení kvality života starších lidí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael
- Clalit Health Services (HMO)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 65 let a více
- Schopný samostatně chodit bez zařízení (hůl je vyjímečná)
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní onemocnění (nestabilní angina pectoris; srdeční selhání – NIHA 3 nebo 4; onemocnění plic s dušností při malé námaze; konečné stadium onemocnění jater a ledvin; terminální maligní onemocnění)
- MMSE méně než 24
- Po operaci kyčle nebo kolena
- Po amputaci dolní končetiny
- Neurologická onemocnění s výraznou nestabilitou chůze a rovnováhy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupina: bude absolvovat 12 týdnů cvičení pilatis 3x týdně.
|
12 týdnů cvičení pilatis 3x týdně.
|
|
JINÝ: kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude nabídnuta stejná intervence (cvičení pilatis) na konci studijního období.
|
12 týdnů cvičení pilatis 3x týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test posturální stability
Časové okno: 3 měsíce
|
Statisticky významný rozdíl v testu posturální stability bude nalezen při srovnání výsledků před a po intervenci v intervenční skupině Step provádění testu.
Tento výsledek je kombinací proměnných: eliptická plocha (mm2), rychlost kývání (mm/s), mediolaterální kývání (mm) a přední zadní kývání (mm).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MMC105809KCTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .