- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01379235
Assoziation zwischen Pilatis-Training, Gleichgewichts- und Stabilitätsmessungen und Lebensqualität bei älteren Menschen
Hintergrund: Die ältere Bevölkerung in den westlichen Ländern und in Israel wächst stetig. Stürze sind eines der häufigsten Probleme dieser Bevölkerungsgruppe. Daher besteht ein Bedarf an Trainingsprogrammen zur Sturzprävention, die in den verschiedenen Umgebungen angeboten werden, in denen ältere Menschen leben. Die meisten Methoden für körperliche Übungen sind der Muskelkräftigung und der Verbesserung des Gleichgewichts durch Stärkung der äußeren Muskeln gewidmet. Pilatis Übungsprogramm konzentriert sich hauptsächlich auf die Kräftigung der Tiefenmuskulatur. Der Vorteil dieser Methode liegt in ihrer Einfachheit und Verfügbarkeit. Diese Methode eignet sich auch für spezielle Patientengruppen wie Patienten im Akutkrankenhaus. In dieser Studie werden die Forscher bewerten, ob die Pilatis-Übung das Gleichgewicht der älteren Bevölkerung verbessern kann. Körperliche Bewegung verbessert normalerweise die Stimmung. Wie jede körperliche Übung hat Pilatis-Übungen einen mentalen Vorteil, daher wird diese Studie auch untersuchen, ob Pilatis-Übungen die Lebensqualität älterer Menschen verbessern können.
Arbeitshypothese und Ziele: Pilatis-Übungen werden Gleichgewichts- und Stabilitätsmessungen sowie die Lebensqualität der älteren Bevölkerung verbessern.
Methoden: Randomisierte, prospektive Studie bei älteren Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die in der Klinik für Primärversorgung von Clalit Health Services untergebracht sind. Die Teilnehmer der Interventions- und Kontrollgruppe erhalten eine Broschüre mit Empfehlungen zu Ernährung und gesunder Lebensweise. Interventionsgruppe: erhält 12 Wochen Pilatis-Übungen dreimal pro Woche. Der Kontrollgruppe wird am Ende des Studienzeitraums die gleiche Intervention angeboten. Die Gleichgewichtsbewertung wird durchgeführt mit: Tinetti Balance Gait Scale, Berg Balance Scale, Multidirectional Reach Test, Timed Up and Go, Step Execution Test. Der SF-36-Fragebogen wird zur Bewertung der Lebensqualität verwendet.
Bedeutung: Diese Studie untersucht den Einfluss von Pilatis-Übungen auf das Gleichgewicht bei älteren Menschen. Wenn die Ergebnisse ergeben, dass Pilatis das Gleichgewicht bei älteren Menschen verbessert, können die Forscher den Einfluss von Pilatis auf die Sturzprävention und die Minimierung von Sturzschäden weiter untersuchen.
Wahrscheinliche Auswirkungen auf das Wohlergehen und die Gesundheit der älteren Bevölkerung:
Verbesserung des Gleichgewichts, Verhinderung von Stürzen und Minimierung von Sturzschäden bei älteren Menschen; Verbesserung der Lebensqualität älterer Menschen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- Clalit Health Services (HMO)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 65 Jahren
- Kann ohne Hilfsmittel selbstständig gehen (Spazierstock ist akzeptabel)
Ausschlusskriterien:
- Instabile Erkrankungen (instabile Angina pectoris; Herzinsuffizienz – NIHA 3 oder 4; Lungenerkrankung mit Kurzatmigkeit bei leichter Anstrengung; Leber- und Nierenerkrankungen im Endstadium; bösartige Erkrankungen im Endstadium)
- MMSE unter 24
- Nach Hüft- oder Knieoperationen
- Nach Amputation der unteren Extremitäten
- Neurologische Erkrankungen mit erheblicher Gang- und Gleichgewichtsinstabilität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: erhält 12 Wochen Pilatis-Übungen dreimal pro Woche.
|
12 Wochen Pilatis-Übungen 3 mal pro Woche.
|
|
ANDERE: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wird am Ende des Studienzeitraums die gleiche Intervention (Pilatis-Übung) angeboten.
|
12 Wochen Pilatis-Übungen 3 mal pro Woche.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Haltungsstabilitätstest
Zeitfenster: 3 Monate
|
Beim Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Intervention in der Interventionsgruppe des Schrittausführungstests wird ein statistisch signifikanter Unterschied im posturalen Stabilitätstest festgestellt.
Dieses Ergebnis ist eine Kombination der Variablen: elliptische Fläche (mm2), Schwankungsgeschwindigkeit (mm/s), mediolaterale Schwankung (mm) und anterior-posteriore Schwankung (mm).
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC105809KCTIL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .