- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01379235
Sammenhæng mellem Pilatis-motion, balance- og stabilitetsmålinger og livskvalitet blandt ældre befolkning
Baggrund: Den ældre befolkning i de vestlige lande og i Israel vokser konstant. Fald er et af de almindelige problemer blandt denne befolkning. Der er derfor behov for faldforebyggende træningsprogram, der tilbydes i de forskellige omgivelser, hvor ældre bor. De fleste metoder til fysisk træning er dedikeret til muskelstyrkelse og forbedring af balancen ved at styrke ydre muskler. Pilatis træningsprogram fokuserer hovedsageligt på at styrke de dybdegående muskler. Fordelen ved denne metode er dens enkelhed og tilgængelighed. Denne metode er også velegnet til særlige populationer som patienter i akut indlæggelse. I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere, om pilatisøvelsen kan forbedre balancen i den ældre befolkning. Fysisk træning forbedrer normalt humøret. Som enhver fysisk træning har Pilatis-motion en mental fordel, derfor vil denne undersøgelse også undersøge, om pilatis-motion kan forbedre livskvaliteten for ældre befolkning.
Arbejdshypotese og mål: Pilatisøvelse vil forbedre balance- og stabilitetsmålinger og livskvalitet blandt ældre befolkning.
Metoder: Randomiseret, prospektiv undersøgelse blandt ældre patienter på 65 år og derover, der tilhører Clalit Health Services primære klinik. Deltagerne i interventions- og kontrolgruppen vil modtage en brochure, der vil indeholde anbefalinger om ernæring og sund livsstil. Interventionsgruppe: vil modtage 12 ugers pilatis motion 3 gange om ugen. Kontrolgruppen vil blive tilbudt den samme intervention i slutningen af undersøgelsesperioden. Balanceevaluering vil blive udført ved hjælp af: Tinetti Balance Gait Scale, Berg Balance Scale, Multidirectional Reach Test, Timed Up and Go, Step execution test. SF-36 spørgeskemaet vil blive brugt til at evaluere livskvalitet.
Betydning: Denne undersøgelse vil undersøge pilatisøvelsens indflydelse på balancen blandt ældre. Hvis resultaterne vil afgøre, at pilatis forbedrer balancen hos ældre, kan efterforskerne yderligere undersøge pilatis' indflydelse på faldforebyggelse og minimere faldskader.
Sandsynlige konsekvenser for den ældre befolknings velfærd og sundhed:
Forbedring af balance, faldforebyggelse og minimering af faldskader blandt ældre; forbedring af ældres livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- Clalit Health Services (HMO)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinder i alderen 65 år og derover
- Kan gå selvstændigt uden udstyr (stok er undtaget)
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile sygdomme (ustabil angina; hjertesvigt- NIHA 3 eller 4; lungesygdom med åndenød ved let anstrengelse; lever- og nyresygdomme i slutstadiet; terminale maligne sygdomme)
- MMSE mindre end 24
- Efter en hofte- eller knæoperation
- Efter amputation af underekstremiteterne
- Neurologiske sygdomme med betydelig gang- og balanceustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: vil modtage 12 ugers pilatis motion 3 gange om ugen.
|
12 ugers pilatis motion 3 gange om ugen.
|
|
ANDET: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive tilbudt den samme intervention (pilatis-øvelse) i slutningen af undersøgelsesperioden.
|
12 ugers pilatis motion 3 gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postural stabilitetstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Statistisk signifikansforskel i postural stabilitetstest vil blive fundet, når man sammenligner præ- og postinterventionsresultater i interventionsgruppen i Step execution-testen.
Dette resultat er en kombination af variablerne: elliptisk område (mm2), svajningshastighed (mm/s), mediolateralt svaj (mm) og anterior posteriort svaj (mm).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC105809KCTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .