- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01379235
Association entre l'exercice Pilatis, les mesures d'équilibre et de stabilité et la qualité de vie chez les personnes âgées
Contexte : La population âgée dans les pays occidentaux et en Israël ne cesse de croître. Les chutes font partie des problèmes courants de cette population. Il est donc nécessaire d'offrir un programme d'exercices de prévention des chutes dans les différents milieux de résidence des personnes âgées. La plupart des méthodes d'exercice physique sont dédiées au renforcement musculaire et à l'amélioration de l'équilibre en renforçant les muscles externes. Le programme d'exercices Pilatis se concentre principalement sur le renforcement des muscles en profondeur. L'avantage de cette méthode réside dans sa simplicité et sa disponibilité. Cette méthode convient également à des populations particulières comme les patients en hospitalisation aiguë. Dans cette étude, les chercheurs évalueront si l'exercice pilatis peut améliorer l'équilibre de la population âgée. L'exercice physique améliore généralement l'humeur. Comme tout exercice physique, l'exercice Pilatis a un avantage mental, par conséquent, cette étude examinera également si l'exercice Pilatis peut améliorer la qualité de vie de la population âgée.
Hypothèse de travail et objectifs : l'exercice Pilatis améliorera les mesures d'équilibre et de stabilité, ainsi que la qualité de vie des personnes âgées.
Méthodes : Étude prospective randomisée auprès de patients âgés de 65 ans et plus appartenant à la clinique de soins primaires Clalit Health Services. Les participants du groupe d'intervention et du groupe témoin recevront une brochure qui comprendra des recommandations sur la nutrition et un mode de vie sain. Groupe d'intervention : recevra 12 semaines d'exercices pilatis 3 fois par semaine. Le groupe témoin se verra proposer la même intervention à la fin de la période d'étude. L'évaluation de l'équilibre sera effectuée à l'aide de l'échelle de marche Tinetti Balance, de l'échelle d'équilibre Berg, du test de portée multidirectionnelle, de Timed Up and Go, du test d'exécution des étapes. Le questionnaire SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Importance : Cette étude examinera l'influence de l'exercice pilatis sur l'équilibre chez les personnes âgées. Si les résultats déterminent que le pilatis améliore l'équilibre chez les personnes âgées, les enquêteurs peuvent examiner plus en détail l'influence du pilatis sur la prévention des chutes et la minimisation des dommages causés par les chutes.
Implications probables sur le bien-être et la santé de la population âgée :
Améliorer l'équilibre, prévenir les chutes et minimiser les dommages causés par les chutes chez les personnes âgées ; amélioration de la qualité de vie des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beer-Sheva, Israël
- Clalit Health Services (HMO)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme et Femme de 65 ans et plus
- Capable de marcher de manière autonome sans appareils (la canne est exceptionnelle)
Critère d'exclusion:
- Maladies instables (angor instable ; insuffisance cardiaque - NIHA 3 ou 4 ; maladie pulmonaire avec essoufflement à l'effort léger ; maladies hépatiques et rénales en phase terminale ; maladies malignes terminales)
- MMSE moins de 24
- Après une opération de la hanche ou du genou
- Après amputation d'un membre inférieur
- Maladies neurologiques avec instabilité importante de la marche et de l'équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention : recevra 12 semaines d'exercices pilatis 3 fois par semaine.
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12 semaines d'exercice pilatis 3 fois par semaine.
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AUTRE: groupe de contrôle
Le groupe témoin se verra proposer la même intervention (exercice pilatis) à la fin de la période d'étude.
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12 semaines d'exercice pilatis 3 fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de stabilité posturale
Délai: 3 mois
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Une différence statistiquement significative dans le test de stabilité posturale sera trouvée lors de la comparaison des résultats avant et après l'intervention dans le groupe d'intervention du test d'exécution des étapes.
Ce résultat est une combinaison des variables : aire elliptique (mm2), vitesse de balancement (mm/s), balancement médiolatéral (mm) et balancement antérieur postérieur (mm).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC105809KCTIL
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