- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01379235
Asociación entre el ejercicio Pilatis, las medidas de equilibrio y estabilidad y la calidad de vida de la población anciana
Antecedentes: La población anciana en los países occidentales y en Israel está en constante crecimiento. Las caídas son uno de los problemas comunes entre esta población. Por lo tanto, existe la necesidad de ofrecer un programa de ejercicios para la prevención de caídas en los diferentes entornos en los que residen los ancianos. La mayoría de los métodos de ejercicio físico están dedicados a fortalecer los músculos y mejorar el equilibrio mediante el fortalecimiento de los músculos externos. El programa de ejercicios de Pilatis se enfoca principalmente en fortalecer los músculos profundos. La ventaja de este método es su simplicidad y disponibilidad. Este método es adecuado también para poblaciones especiales como pacientes en hospitalización aguda. En este estudio, los investigadores evaluarán si el ejercicio pilatis puede mejorar el equilibrio de la población anciana. El ejercicio físico suele mejorar el estado de ánimo. Como cualquier ejercicio físico, el ejercicio Pilatis tiene una ventaja mental, por lo tanto, este estudio también examinará si el ejercicio Pilatis puede mejorar la calidad de vida de la población de edad avanzada.
Hipótesis de trabajo y objetivos: el ejercicio Pilatis mejorará las medidas de equilibrio y estabilidad, y la calidad de vida entre la población de edad avanzada.
Métodos: Estudio prospectivo, aleatorizado, en pacientes mayores de 65 años pertenecientes a la clínica de atención primaria de los Servicios de Salud de Clalit. Los participantes del grupo de intervención y control recibirán un folleto que incluirá recomendaciones sobre nutrición y estilo de vida saludable. Grupo de intervención: recibirá 12 semanas de ejercicio pilatis 3 veces por semana. Al grupo de control se le ofrecerá la misma intervención al final del período de estudio. La evaluación del equilibrio se realizará mediante: la escala de marcha de equilibrio de Tinetti, la escala de equilibrio de Berg, la prueba de alcance multidireccional, el tiempo de avance y avance, la prueba de ejecución de pasos. Se utilizará el cuestionario SF-36 para evaluar la calidad de vida.
Importancia: Este estudio examinará la influencia del ejercicio pilatis en el equilibrio entre los ancianos. Si los resultados determinan que pilatis mejora el equilibrio en los ancianos, los investigadores pueden examinar más a fondo la influencia de pilatis en la prevención de caídas y minimizar los daños por caídas.
Probables implicaciones para el bienestar y la salud de la población anciana:
Mejorar el equilibrio, prevenir caídas y minimizar los daños por caídas entre los ancianos; mejora en la calidad de vida de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beer-Sheva, Israel
- Clalit Health Services (HMO)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 65 años o más
- Capaz de caminar de forma independiente sin dispositivos (se exceptúa el bastón)
Criterio de exclusión:
- Enfermedades inestables (angina inestable, insuficiencia cardíaca NIHA 3 o 4, enfermedad pulmonar con dificultad para respirar con un esfuerzo ligero, enfermedades hepáticas y renales en etapa terminal, enfermedades malignas terminales)
- MMSE menos de 24
- Después de una cirugía de cadera o rodilla
- Después de la amputación de miembros inferiores
- Enfermedades neurológicas con inestabilidad importante de la marcha y el equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Grupo de intervención: recibirá 12 semanas de ejercicio pilatis 3 veces por semana.
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12 semanas de ejercicio pilatis 3 veces por semana.
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OTRO: grupo de control
Al grupo de control se le ofrecerá la misma intervención (ejercicio pilatis) al final del período de estudio.
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12 semanas de ejercicio pilatis 3 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de estabilidad postural
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se encontrará una diferencia estadísticamente significativa en la prueba de estabilidad postural al comparar los resultados antes y después de la intervención en el grupo de intervención de la prueba de ejecución de pasos.
Este resultado es una combinación de las variables: área elíptica (mm2), velocidad de balanceo (mm/s), balanceo mediolateral (mm) y balanceo anterior posterior (mm).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- MMC105809KCTIL
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