- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01379235
Pilatis-harjoituksen, tasapaino- ja vakausmittausten sekä iäkkään väestön elämänlaadun välinen yhteys
Taustaa: Vanhusten määrä länsimaissa ja Israelissa kasvaa jatkuvasti. Kaatumiset ovat yksi tämän väestön yleisimmistä ongelmista. Siten on olemassa tarve tarjota kaatumisia ehkäiseviä liikuntaohjelmia erilaisissa vanhusten asuinympäristöissä. Suurin osa liikuntamenetelmistä on omistettu lihasten vahvistamiseen ja tasapainon parantamiseen vahvistamalla ulkoisia lihaksia. Pilatis-harjoitusohjelma keskittyy pääasiassa syvälihasten vahvistamiseen. Tämän menetelmän etuna on sen yksinkertaisuus ja saatavuus. Tämä menetelmä soveltuu myös erityisryhmille, kuten akuutissa sairaalahoidossa oleville potilaille. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, voiko pilatis-harjoitus parantaa vanhusten tasapainoa. Liikunta yleensä parantaa mielialaa. Kuten kaikilla fyysisellä harjoituksella, Pilatis-harjoittelulla on henkinen etu, joten tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös, voiko pilatisharjoittelu parantaa ikääntyneiden elämänlaatua.
Työhypoteesi ja tavoitteet: Pilatisharjoittelu parantaa tasapaino- ja vakavuusmittauksia sekä iäkkään väestön elämänlaatua.
Menetelmät: Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus iäkkäillä 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, jotka kuuluvat Clalit Health Services perusterveydenhuollon klinikalle. Interventio- ja kontrolliryhmän osallistujat saavat esitteen, joka sisältää ravitsemussuosituksia ja terveellisiä elämäntapoja. Interventioryhmä: saa 12 viikkoa pilatis-harjoitusta 3 kertaa viikossa. Kontrolliryhmälle tarjotaan samaa interventiota tutkimusjakson lopussa. Tasapainon arviointi suoritetaan käyttämällä: Tinetti Balance Gait Scale, Berg Balance Scale, Multidirectional Reach Test, Timed Up and Go, Step suoritustesti. SF-36-kyselyä käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Tärkeys: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pilatis-harjoituksen vaikutusta vanhusten tasapainoon. Jos havainnot osoittavat, että pilatis parantaa vanhusten tasapainoa, tutkijat voivat edelleen tutkia pilatiksen vaikutusta kaatumisten ehkäisyyn ja kaatumisvaurioiden minimoimiseen.
Todennäköiset vaikutukset ikääntyneen väestön hyvinvointiin ja terveyteen:
Tasapainon parantaminen, kaatumisten ehkäiseminen ja kaatumisvaurioiden minimoiminen vanhusten keskuudessa; vanhusten elämänlaadun parantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- Clalit Health Services (HMO)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman laitteita (keppi on poikkeus)
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilit sairaudet (epästabiili angina pectoris; sydämen vajaatoiminta - NIHA 3 tai 4; keuhkosairaus, johon liittyy hengenahdistusta kevyellä ponnistelulla; loppuvaiheen maksa- ja munuaissairaudet; terminaaliset pahanlaatuiset sairaudet)
- MMSE alle 24
- Lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen
- Alaraajan amputaation jälkeen
- Neurologiset sairaudet, joihin liittyy merkittävä kävelyn ja tasapainon epävakaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä: saa 12 viikkoa pilatis-harjoitusta 3 kertaa viikossa.
|
12 viikkoa pilatis-harjoitusta 3 kertaa viikossa.
|
|
MUUTA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tarjotaan samaa interventiota (pilatisharjoitusta) tutkimusjakson lopussa.
|
12 viikkoa pilatis-harjoitusta 3 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asennon vakaustesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tilastollisesti merkitsevä ero asennon vakavuustestissä selviää vertaamalla ennen ja jälkeen interventiotuloksia Step execution -testin interventioryhmässä.
Tämä tulos on muuttujien yhdistelmä: elliptinen pinta-ala (mm2), heilahdusnopeus (mm/s), mediolateraalinen heilahdus (mm) ja anterior posteriorinen heilahdus (mm).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC105809KCTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .