- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01379235
Sammenheng mellom Pilatis-trening, balanse- og stabilitetsmålinger og livskvalitet blant eldre befolkning
Bakgrunn: Den eldre befolkningen i vestlige land og i Israel vokser stadig. Fall er et av de vanlige problemene blant denne befolkningen. Det er derfor behov for fallforebyggende treningsprogram som tilbys i de forskjellige settingene eldre bor. De fleste metoder for fysisk trening er dedikert til muskelstyrking og forbedring av balanse ved å styrke ytre muskler. Pilatis treningsprogram fokuserer hovedsakelig på å styrke dybdemusklene. Fordelen med denne metoden er dens enkelhet og tilgjengelighet. Denne metoden egner seg også for spesielle populasjoner som pasienter i akutt sykehusinnleggelse. I denne studien vil etterforskerne vurdere om pilatisøvelsen kan forbedre balansen i eldre befolkning. Fysisk trening forbedrer vanligvis humøret. Som all fysisk trening har Pilatis-trening en mental fordel, derfor vil denne studien også undersøke om pilatis-trening kan forbedre livskvaliteten til eldre befolkning.
Arbeidshypotese og mål: Pilatis-trening vil forbedre balanse- og stabilitetsmålinger og livskvalitet blant eldre befolkning.
Metoder: Randomisert, prospektiv studie blant eldre pasienter i alderen 65 år og oppover som tilhører Clalit Health Services primærklinikk. Deltakere i intervensjons- og kontrollgruppen vil motta en brosjyre som vil inneholde anbefalinger om ernæring og sunn livsstil. Intervensjonsgruppe: vil motta 12 ukers pilatistrening 3 ganger i uken. Kontrollgruppen vil bli tilbudt samme intervensjon ved slutten av studieperioden. Balanseevaluering vil bli utført ved å bruke: Tinetti Balance Gait Scale, Berg Balance Scale, Multidirectional Reach Test, Timed Up and Go, Step execution test. Spørreskjemaet SF-36 vil bli brukt til å evaluere livskvalitet.
Viktighet: Denne studien vil undersøke hvilken innflytelse pilatis trening har på balansen blant eldre. Hvis funn vil avgjøre at pilatis forbedrer balansen hos eldre, kan etterforskerne undersøke pilatis sin innflytelse på fallforebygging og minimere fallskader.
Sannsynlige implikasjoner for den eldre befolkningens velferd og helse:
Forbedring av balanse, fallforebygging og minimering av fallskader blant eldre; forbedring av eldres livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- Clalit Health Services (HMO)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinner i alderen 65 år og oppover
- Kan gå selvstendig uten enheter (stokk er unntatt)
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile sykdommer (ustabil angina; hjertesvikt- NIHA 3 eller 4; lungesykdom med kortpustethet ved lett anstrengelse; sluttstadium lever- og nyresykdommer; terminale maligne sykdommer)
- MMSE mindre enn 24
- Etter hofte- eller kneoperasjon
- Etter amputasjon av underekstremiteter
- Nevrologiske sykdommer med betydelig gang- og balanseustabilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe: vil motta 12 ukers pilatistrening 3 ganger i uken.
|
12 uker med pilatistrening 3 ganger i uken.
|
|
ANNEN: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få tilbud om samme intervensjon (pilatisøvelse) ved slutten av studieperioden.
|
12 uker med pilatistrening 3 ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postural stabilitetstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Statistisk signifikansforskjell i postural stabilitetstest vil bli funnet når man sammenligner resultater før og etter intervensjon i intervensjonsgruppen til Step execution test.
Dette utfallet er en kombinasjon av variablene: elliptisk område (mm2), svaiehastighet (mm/s), mediolateral svaiing (mm) og anterior posterior svaiing (mm).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MMC105809KCTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .