- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01379235
Associatie tussen Pilatis-oefeningen, balans- en stabiliteitsmetingen en levenskwaliteit bij ouderen
Achtergrond: De oudere bevolking in westerse landen en in Israël groeit voortdurend. Vallen is een van de meest voorkomende problemen bij deze bevolkingsgroep. Er is dus behoefte aan oefenprogramma's voor valpreventie die worden aangeboden in de verschillende omgevingen waar ouderen wonen. De meeste methoden voor lichaamsbeweging zijn gericht op spierversterking en verbetering van de balans door externe spieren te versterken. Pilatis oefenprogramma richt zich vooral op het versterken van de dieptespieren. Het voordeel van deze methode is de eenvoud en beschikbaarheid. Deze methode is ook geschikt voor speciale populaties zoals patiënten in acute ziekenhuisopname. In deze studie zullen de onderzoekers evalueren of de pilatis-oefening de balans van ouderen kan verbeteren. Lichaamsbeweging verbetert meestal de stemming. Zoals elke fysieke oefening heeft Pilatis-oefening een mentaal voordeel, daarom zal deze studie ook onderzoeken of pilatis-oefeningen de levenskwaliteit van ouderen kunnen verbeteren.
Werkhypothese en doelstellingen: Pilatis-oefeningen zullen de balans- en stabiliteitsmetingen en de levenskwaliteit van ouderen verbeteren.
Methoden: Gerandomiseerde, prospectieve studie onder oudere patiënten van 65 jaar en ouder die behoren tot de eerstelijnskliniek van Clalit Health Services. Deelnemers aan de interventie- en controlegroep ontvangen een brochure met onder andere voeding en een gezonde leefstijl. Interventiegroep: krijgt 12 weken lang pilatis-oefeningen, 3 keer per week. Aan het einde van de onderzoeksperiode krijgt de controlegroep dezelfde interventie aangeboden. Evenwichtsevaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van de: Tinetti Balance Gait Scale, Berg Balance Scale, Multidirectional Reach Test, Timed Up and Go, Step execution test. De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
Belang: Deze studie onderzoekt de invloed van pilatisoefeningen op het evenwicht bij ouderen. Als uit de bevindingen blijkt dat pilatis het evenwicht bij ouderen verbetert, kunnen de onderzoekers de invloed van pilatis op valpreventie en het minimaliseren van valschade verder onderzoeken.
Mogelijke gevolgen voor het welzijn en de gezondheid van de bejaarde bevolking:
Balans verbeteren, vallen voorkomen en valschade bij ouderen minimaliseren; verbetering van de kwaliteit van leven van ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beer-Sheva, Israël
- Clalit Health Services (HMO)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw van 65 jaar en ouder
- In staat om zelfstandig te lopen zonder hulpmiddelen (stok is uitzonderlijk)
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele ziekten (onstabiele angina pectoris; hartfalen - NIHA 3 of 4; longziekte met kortademigheid bij lichte inspanning; eindstadium lever- en nierziekten; terminale kwaadaardige ziekten)
- MMSE minder dan 24
- Na een heup- of knieoperatie
- Na amputatie van de onderste ledematen
- Neurologische aandoeningen met aanzienlijke loop- en evenwichtsinstabiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Interventiegroep: krijgt 12 weken lang pilatis-oefeningen, 3 keer per week.
|
12 weken pilatis oefenen 3 keer per week.
|
|
ANDER: controlegroep
De controlegroep krijgt aan het einde van de studieperiode dezelfde interventie (pilatis-oefening) aangeboden.
|
12 weken pilatis oefenen 3 keer per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
houdingsstabiliteitstest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Statistisch significant verschil in houdingsstabiliteitstest zal worden gevonden bij het vergelijken van pre- en postinterventieresultaten in de interventiegroep van de Step-uitvoeringstest.
Dit resultaat is een combinatie van de variabelen: elliptisch gebied (mm2), zwaaisnelheid (mm/s), mediolaterale zwaai (mm) en anterieure posterieure zwaai (mm).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MMC105809KCTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .