- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01379235
Związek między ćwiczeniami Pilatis, pomiarami równowagi i stabilności oraz jakością życia wśród osób starszych
Kontekst: Populacja osób starszych w krajach zachodnich iw Izraelu stale rośnie. Upadki są jednym z powszechnych problemów wśród tej populacji. Istnieje zatem potrzeba oferowania programów ćwiczeń zapobiegających upadkom w różnych miejscach zamieszkania osób starszych. Większość metod ćwiczeń fizycznych jest dedykowana wzmacnianiu mięśni i poprawie równowagi poprzez wzmacnianie mięśni zewnętrznych. Program ćwiczeń Pilatis koncentruje się głównie na wzmocnieniu mięśni głębokich. Zaletą tej metody jest jej prostota i dostępność. Ta metoda jest odpowiednia również dla specjalnych populacji, takich jak pacjenci w ostrej hospitalizacji. W tym badaniu badacze ocenią, czy ćwiczenie pilatis może poprawić równowagę populacji osób starszych. Ćwiczenia fizyczne zwykle poprawiają nastrój. Jak każde ćwiczenie fizyczne, ćwiczenie Pilatis ma przewagę psychiczną, dlatego w tym badaniu zbadamy również, czy ćwiczenie pilatis może poprawić jakość życia starszej populacji.
Hipoteza robocza i cele: Ćwiczenia Pilatis poprawią pomiary równowagi i stabilności oraz jakość życia wśród osób starszych.
Metody: Randomizowane, prospektywne badanie wśród pacjentów w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starszych należących do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej Clalit Health Services. Uczestnicy grupy interwencyjnej i kontrolnej otrzymają broszurę zawierającą zalecenia żywieniowe i zdrowy styl życia. Grupa interwencyjna: otrzyma 12 tygodni ćwiczeń pilatis 3 razy w tygodniu. Grupie kontrolnej zostanie zaproponowana taka sama interwencja na koniec okresu badania. Ocena równowagi zostanie przeprowadzona za pomocą: skali Tinetti Balance Gait Scale, Berg Balance Scale, wielokierunkowego testu zasięgu, Timed Up and Go, testu wykonania kroku. Kwestionariusz SF-36 posłuży do oceny jakości życia.
Ważność: W tym badaniu zbadany zostanie wpływ ćwiczeń pilatis na równowagę wśród osób starszych. Jeśli odkrycia stwierdzą, że pilatis poprawia równowagę u osób starszych, badacze mogą dalej badać wpływ pilatis na zapobieganie upadkom i minimalizowanie uszkodzeń spowodowanych upadkami.
Prawdopodobne implikacje dla dobrostanu i zdrowia starzejącej się populacji:
Poprawa równowagi, zapobieganie upadkom i minimalizacja uszkodzeń spowodowanych upadkami wśród osób starszych; poprawa jakości życia osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael
- Clalit Health Services (HMO)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat i więcej
- Potrafi samodzielnie chodzić bez urządzeń (wyjątkiem jest laska)
Kryteria wyłączenia:
- Choroby niestabilne (niestabilna dławica piersiowa; niewydolność serca – NIHA 3 lub 4; choroba płuc z dusznością przy lekkim wysiłku; schyłkowa faza chorób wątroby i nerek; nieuleczalne choroby nowotworowe)
- MMSE poniżej 24
- Po operacji stawu biodrowego lub kolanowego
- Po amputacji kończyny dolnej
- Choroby neurologiczne ze znaczną niestabilnością chodu i równowagi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna: otrzyma 12 tygodni ćwiczeń pilatis 3 razy w tygodniu.
|
12 tygodni ćwiczeń pilatis 3 razy w tygodniu.
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zostanie zaproponowana taka sama interwencja (ćwiczenie pilatis) na koniec okresu badania.
|
12 tygodni ćwiczeń pilatis 3 razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test stabilności posturalnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Istotną statystycznie różnicę w teście stabilności posturalnej można znaleźć porównując wyniki przed i po interwencji w grupie interwencyjnej testu wykonania kroku.
Ten wynik jest kombinacją zmiennych: powierzchnia eliptyczna (mm2), prędkość kołysania (mm/s), kołysanie przyśrodkowo-boczne (mm) i kołysanie przednie i tylne (mm).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC105809KCTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .