- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01379235
Associazione tra esercizio Pilatis, misurazioni di equilibrio e stabilità e qualità della vita tra la popolazione anziana
Contesto: la popolazione anziana nei paesi occidentali e in Israele è in costante crescita. Le cadute sono uno dei problemi più comuni tra questa popolazione. Pertanto, è necessario offrire un programma di esercizi per la prevenzione delle cadute nei diversi contesti in cui risiedono gli anziani. La maggior parte dei metodi per l'esercizio fisico sono dedicati al rafforzamento muscolare e al miglioramento dell'equilibrio rafforzando i muscoli esterni. Il programma di esercizi Pilatis si concentra principalmente sul rafforzamento dei muscoli profondi. Il vantaggio di questo metodo è nella sua semplicità e disponibilità. Questo metodo è adatto anche per popolazioni speciali come pazienti in ricovero per acuti. In questo studio, i ricercatori valuteranno se l'esercizio pilatis può migliorare l'equilibrio della popolazione anziana. L'esercizio fisico di solito migliora l'umore. Come ogni esercizio fisico, l'esercizio Pilatis ha un vantaggio mentale, pertanto, questo studio esaminerà anche se l'esercizio Pilatis può migliorare la qualità della vita della popolazione anziana.
Ipotesi di lavoro e obiettivi: L'esercizio Pilatis migliorerà le misure di equilibrio e stabilità e la qualità della vita tra la popolazione anziana.
Metodi: studio prospettico randomizzato tra pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni appartenenti alla clinica di cure primarie di Clalit Health Services. I partecipanti del gruppo di intervento e di controllo riceveranno un opuscolo che includerà consigli sull'alimentazione e uno stile di vita sano. Gruppo di intervento: riceverà 12 settimane di esercizi di pilatis 3 volte a settimana. Al gruppo di controllo verrà offerto lo stesso intervento alla fine del periodo di studio. La valutazione dell'equilibrio verrà eseguita utilizzando: Tinetti Balance Gait Scale, Berg Balance Scale, Multidirectional Reach Test, Timed Up and Go, Step execution test. Il questionario SF-36 sarà utilizzato per valutare la qualità della vita.
Importanza: questo studio esaminerà l'influenza dell'esercizio pilatis sull'equilibrio tra gli anziani. Se i risultati determineranno che il pilatis migliora l'equilibrio negli anziani, i ricercatori possono esaminare ulteriormente l'influenza del pilatis sulla prevenzione delle cadute e sulla riduzione al minimo dei danni da caduta.
Probabili implicazioni per il benessere e la salute della popolazione anziana:
Migliorare l'equilibrio, prevenire le cadute e minimizzare i danni da caduta tra gli anziani; miglioramento della qualità della vita degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beer-Sheva, Israele
- Clalit Health Services (HMO)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età pari o superiore a 65 anni
- In grado di camminare in modo indipendente senza dispositivi (il bastone è accettabile)
Criteri di esclusione:
- Malattie instabili (angina instabile; insufficienza cardiaca - NIHA 3 o 4; malattie polmonari con mancanza di respiro con uno sforzo leggero; malattie epatiche e renali allo stadio terminale; malattie maligne terminali)
- MMSE inferiore a 24
- Dopo un intervento chirurgico all'anca o al ginocchio
- Dopo l'amputazione degli arti inferiori
- Malattie neurologiche con significativa andatura e instabilità dell'equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento: riceverà 12 settimane di esercizi di pilatis 3 volte a settimana.
|
12 settimane di esercizio pilatis 3 volte a settimana.
|
ALTRO: gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà offerto lo stesso intervento (esercizio di pilatis) alla fine del periodo di studio.
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12 settimane di esercizio pilatis 3 volte a settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
test di stabilità posturale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La differenza di significatività statistica nel test di stabilità posturale verrà rilevata confrontando i risultati pre e post intervento nel gruppo di intervento del test di esecuzione del passo.
Questo risultato è una combinazione delle variabili: area ellittica (mm2), velocità di oscillazione (mm/s), oscillazione mediolaterale (mm) e oscillazione antero-posteriore (mm).
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC105809KCTIL
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