- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01382316
Usnadnění anonymních alkoholiků (MAAEZ)
24. června 2011 aktualizováno: Alcohol Research Group
Usnadnění anonymizace alkoholiků: Skupinový přístup TSF
Tato studie testuje účinnost Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), manuálně řízené intervence navržené tak, aby pomohla klientům závislým na alkoholu a drogách spojit se s jednotlivci, se kterými se setkávají v AA.
Bylo použito provedení OFF/ON (n=508).
Účinnost MAAEZ byla stanovena porovnáním míry abstinence účastníků rekrutovaných během podmínek ON (intervence MAAEZ) a OFF (obvyklá péče) a studiem vlivu počtu navštívených sezení MAAEZ.
Předpokládaly se lepší výsledky pro MAAEZ oproti běžné péči.
Po 12 měsících více klientů ve stavu ON (vs.
VYPNUTO) hlásili abstinenci v posledních 30 dnech od alkoholu, drog a alkoholu i drog.
Abstinence se zvyšovala s každou další přijatou relací MAAEZ.
MAAEZ se jevil jako zvláště účinný u těch, kteří byli dříve vystaveni AA, vážným psychiatrickým problémům a ateistům/agnostikům.
Mechanismy působení pro MAAEZ (zprostředkovatele efektu MAAEZ) zahrnují: poskytování služby v AA/NA/CA; mít sponzora; mít sociální síť podporující abstinenci; a pohodlí na schůzkách.
MAAEZ představuje intervenci založenou na důkazech, kterou lze snadno implementovat do stávajících léčebných programů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
508
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Emeryville, California, Spojené státy, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktuální diagnóza závislosti na alkoholu nebo drogách
Kritéria vyloučení:
- zneschopnění duševního nebo fyzického zdraví; mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Usnadnění anonymních alkoholiků
Šest sezení, intervence ve skupinovém formátu, sestávající z úvodního sezení, čtyř základních sezení (sponzorství, principy, nikoli osobnosti, spiritualita, střízlivý život) a návrat k úvodnímu sezení jako absolvent MAAEZ
|
6týdenní, 90minutová, manuální, 12kroková facilitační intervence sestávající z 6 týdenních sezení.
První sezení je úvod.
Čtyři následující hlavní sezení se zúčastnili v libovolném pořadí: sponzorství, principy, nikoli osobnosti, spiritualita, střízlivý život.
Poslední sezení, vraťte se k úvodní relaci jako absolvent.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá skupinová sezení o vzdělávání o problémech s alkoholem a drogami
|
Skupinový formát, šest týdenních vzdělávacích setkání o alkoholu a drogách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence alkoholu a drog
Časové okno: Posledních 30 dní
|
Žádný alkohol a žádná konzumace drog během 30 dnů před 12měsíčním následným rozhovorem
|
Posledních 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lee A Kaskutas, Dr.P.H., Alcohol Research Group, Public Health Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kaskutas LA, Subbaraman MS, Witbrodt J, Zemore SE. Effectiveness of Making Alcoholics Anonymous Easier: a group format 12-step facilitation approach. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):228-39. doi: 10.1016/j.jsat.2009.01.004. Epub 2009 Apr 1. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2013 Oct;45(4):388.
- Subbaraman MS, Kaskutas LA, Zemore S. Sponsorship and service as mediators of the effects of Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), a 12-step facilitation intervention. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):117-24. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.008. Epub 2011 Feb 2.
- Zemore SE, Kaskutas LA. Development and validation of the Alcoholics Anonymous Intention Measure (AAIM). Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):204-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.019. Epub 2009 Jul 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AA014688 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .