- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01382316
Rendre les Alcooliques anonymes plus faciles (MAAEZ)
24 juin 2011 mis à jour par: Alcohol Research Group
Rendre les Alcooliques anonymes plus faciles : une approche TSF de groupe
Cette étude teste l'efficacité de Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), une intervention manuelle conçue pour aider les clients alcooliques et toxicomanes à entrer en contact avec des personnes rencontrées chez les AA.
Une conception OFF/ON a été utilisée (n = 508).
L'efficacité de MAAEZ a été déterminée en comparant les taux d'abstinence des participants recrutés dans les conditions ON (intervention MAAEZ) et OFF (soins habituels) et en étudiant l'effet du nombre de séances MAAEZ suivies.
De meilleurs résultats ont été supposés pour MAAEZ par rapport aux soins habituels.
À 12 mois, plus de clients en condition ON (vs.
OFF) ont déclaré s'être abstenus d'alcool, de drogues et d'alcool et de drogues au cours des 30 derniers jours.
L'abstinence a augmenté pour chaque session MAAEZ supplémentaire reçue.
MAAEZ s'est avéré particulièrement efficace pour les personnes ayant déjà été exposées aux AA, souffrant de problèmes psychiatriques graves et athées/agnostiques.
Les mécanismes d'action des MAAEZ (médiateurs de l'effet MAAEZ) comprennent : faire du service dans les AA/NA/CA ; avoir un parrain; avoir un réseau social favorable à l'abstinence; et le confort d'être en réunion.
MAAEZ représente une intervention fondée sur des preuves qui est facilement mise en œuvre dans les programmes de traitement existants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
508
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Emeryville, California, États-Unis, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic actuel de dépendance à l'alcool ou aux drogues
Critère d'exclusion:
- santé mentale ou physique invalidante; moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rendre les Alcooliques anonymes plus faciles
Six sessions, intervention en format de groupe, comprenant une session d'introduction, quatre sessions de base (parrainage, principes et non personnalités, spiritualité, vie sobre) et retour à la session d'introduction en tant que diplômé MAAEZ
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Intervention de facilitation de 6 semaines, 90 minutes, manuelle, en 12 étapes consistant en 6 séances hebdomadaires.
La première séance est l'introduction.
Quatre sessions de base suivantes ont été suivies dans n'importe quel ordre : parrainage, principes et non personnalités, spiritualité, vie sobre.
Dernière session, retour à la session d'introduction en tant que diplômé.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins habituels
Séances de groupe habituelles sur l'éducation aux problèmes d'alcool et de drogue
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Format de groupe, six séances hebdomadaires d'éducation sur l'alcool et les drogues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence d'alcool et de drogue
Délai: 30 derniers jours
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Aucune consommation d'alcool et de drogue au cours des 30 jours précédant l'entretien de suivi à 12 mois
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30 derniers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lee A Kaskutas, Dr.P.H., Alcohol Research Group, Public Health Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kaskutas LA, Subbaraman MS, Witbrodt J, Zemore SE. Effectiveness of Making Alcoholics Anonymous Easier: a group format 12-step facilitation approach. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):228-39. doi: 10.1016/j.jsat.2009.01.004. Epub 2009 Apr 1. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2013 Oct;45(4):388.
- Subbaraman MS, Kaskutas LA, Zemore S. Sponsorship and service as mediators of the effects of Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), a 12-step facilitation intervention. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):117-24. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.008. Epub 2011 Feb 2.
- Zemore SE, Kaskutas LA. Development and validation of the Alcoholics Anonymous Intention Measure (AAIM). Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):204-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.019. Epub 2009 Jul 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2011
Première publication (Estimation)
27 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AA014688 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .