- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01382316
Gör anonyma alkoholister enklare (MAAEZ)
24 juni 2011 uppdaterad av: Alcohol Research Group
Gör anonyma alkoholister lättare: En grupp TSF-strategi
Den här studien testar effektiviteten av Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), en manuellt styrd intervention utformad för att hjälpa alkohol- och drogberoende klienter att få kontakt med individer som möter i AA.
En OFF/ON-design användes (n=508).
MAAEZ-effektiviteten bestämdes genom att jämföra abstinensfrekvensen för deltagare som rekryterades under ON (MAAEZ-intervention) och OFF (vanlig vård) tillstånd och genom att studera effekten av antalet MAAEZ-sessioner som deltog.
Bättre resultat antogs för MAAAEZ jämfört med vanlig vård.
Vid 12 månader, fler klienter i ON-tillståndet (vs.
OFF) rapporterade avhållsamhet från alkohol, droger och både alkohol och droger efter 30 dagar.
Abstinensen ökade för varje ytterligare MAAEZ-session som mottogs.
MAAEZ verkade särskilt effektivt för dem med mer tidigare AA-exponering, allvarliga psykiatriska problem och ateister/agnostiker.
Verkningsmekanismer för MAAEZ (förmedlare av MAAEZ-effekten) inkluderar: att göra tjänst i AA/NA/CA; ha en sponsor; ha ett socialt nätverk som stödjer avhållsamhet; och tröst att vara i möten.
MAAEZ representerar en evidensbaserad intervention som enkelt kan implementeras i befintliga behandlingsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
508
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Emeryville, California, Förenta staterna, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aktuell alkohol- eller drogberoendediagnos
Exklusions kriterier:
- invalidiserande mental eller fysisk hälsa; under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Gör anonyma alkoholister enklare
Sex sessioner, gruppformatintervention, bestående av introduktionssession, fyra kärnsessioner (sponsring, principer inte personligheter, andlighet, leva nyktert) och återgå till introduktionssessionen som MAAAEZ-examinerad
|
6 veckor, 90 minuter, manuellt, 12-stegs faciliteringsintervention bestående av 6 sessioner i veckan.
Första sessionen är introduktion.
Fyra följande kärnsessioner deltog i valfri ordning: sponsring, principer inte personligheter, andlighet, att leva nyktert.
Sista sessionen, återgå till introduktionssessionen som examen.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Vanliga grupppass om utbildning om alkohol- och drogproblem
|
Gruppform, sex utbildningstillfällen i veckan om alkohol och droger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alkohol- och drogabstinens
Tidsram: Senaste 30 dagarna
|
Ingen alkohol eller droger konsumerades under de 30 dagarna före 12 månaders uppföljningsintervju
|
Senaste 30 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lee A Kaskutas, Dr.P.H., Alcohol Research Group, Public Health Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kaskutas LA, Subbaraman MS, Witbrodt J, Zemore SE. Effectiveness of Making Alcoholics Anonymous Easier: a group format 12-step facilitation approach. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):228-39. doi: 10.1016/j.jsat.2009.01.004. Epub 2009 Apr 1. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2013 Oct;45(4):388.
- Subbaraman MS, Kaskutas LA, Zemore S. Sponsorship and service as mediators of the effects of Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), a 12-step facilitation intervention. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):117-24. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.008. Epub 2011 Feb 2.
- Zemore SE, Kaskutas LA. Development and validation of the Alcoholics Anonymous Intention Measure (AAIM). Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):204-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.019. Epub 2009 Jul 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AA014688 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .