- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01382316
Gør anonyme alkoholikere nemmere (MAAEZ)
24. juni 2011 opdateret af: Alcohol Research Group
Gør anonyme alkoholikere lettere: En gruppe-TSF-tilgang
Denne undersøgelse tester effektiviteten af Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), en manuel styret intervention designet til at hjælpe alkohol- og stofafhængige klienter med at komme i kontakt med individer, man støder på i AA.
Et OFF/ON-design blev brugt (n=508).
MAAEZ effektivitet blev bestemt ved at sammenligne abstinensrater for deltagere rekrutteret under ON (MAAEZ intervention) og OFF (sædvanlig pleje) tilstande og ved at studere effekten af antallet af MAAEZ sessioner, der blev overværet.
Der blev antaget bedre resultater for MAAEZ vs. sædvanlig pleje.
Efter 12 måneder var flere klienter i ON-tilstand (vs.
OFF) rapporterede over 30 dages afholdenhed fra alkohol, stoffer og både alkohol og stoffer.
Afholdenhed steg for hver yderligere modtaget MAAEZ-session.
MAAEZ viste sig især effektiv for dem med mere tidligere AA-eksponering, alvorlige psykiatriske problemer og ateister/agnostikere.
Virkningsmekanismer for MAAEZ (mæglere af MAAEZ-effekten) omfatter: at udføre tjeneste i AA/NA/CA; at have en sponsor; have et socialt netværk, der understøtter afholdenhed; og trøste at være til møder.
MAAEZ repræsenterer en evidensbaseret intervention, der let kan implementeres i eksisterende behandlingsprogrammer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
508
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aktuelle alkohol- eller stofmisbrugsdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- invaliderende mental eller fysisk sundhed; under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gør anonyme alkoholikere nemmere
Seks sessioner, gruppeformatintervention, bestående af introduktionssession, fire kernesessioner (sponsorat, principper ikke personligheder, spiritualitet, at leve ædru) og vende tilbage til introduktionssessionen som MAAAEZ-kandidat
|
6-ugers, 90-minutters, manualiseret, 12-trins faciliteringsintervention bestående af 6 ugentlige sessioner.
Første session er introduktion.
Fire følgende kernesessioner deltog i vilkårlig rækkefølge: sponsorering, principper ikke personligheder, spiritualitet, at leve ædru.
Sidste session, vend tilbage til intro-session som kandidat.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlige gruppeforløb om undervisning om alkohol- og stofproblemer
|
Gruppeformat, seks ugentlige undervisningsforløb om alkohol og stoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkohol- og stofafholdenhed
Tidsramme: Sidste 30 dage
|
Ingen alkohol og ingen stoffer indtaget i løbet af de 30 dage forud for 12-måneders opfølgningssamtale
|
Sidste 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee A Kaskutas, Dr.P.H., Alcohol Research Group, Public Health Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kaskutas LA, Subbaraman MS, Witbrodt J, Zemore SE. Effectiveness of Making Alcoholics Anonymous Easier: a group format 12-step facilitation approach. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):228-39. doi: 10.1016/j.jsat.2009.01.004. Epub 2009 Apr 1. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2013 Oct;45(4):388.
- Subbaraman MS, Kaskutas LA, Zemore S. Sponsorship and service as mediators of the effects of Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), a 12-step facilitation intervention. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):117-24. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.008. Epub 2011 Feb 2.
- Zemore SE, Kaskutas LA. Development and validation of the Alcoholics Anonymous Intention Measure (AAIM). Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):204-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.019. Epub 2009 Jul 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2011
Først opslået (Skøn)
27. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AA014688 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .