- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01382316
Haciendo que Alcohólicos Anónimos sea más fácil (MAAEZ)
24 de junio de 2011 actualizado por: Alcohol Research Group
Haciendo que Alcohólicos Anónimos sea más fácil: un enfoque grupal de TSF
Este estudio prueba la efectividad de Haciendo Más Fácil a Alcohólicos Anónimos (MAAEZ), una intervención guiada por un manual diseñada para ayudar a los clientes dependientes del alcohol y las drogas a conectarse con las personas que se encuentran en AA.
Se utilizó un diseño OFF/ON (n=508).
La eficacia de MAAEZ se determinó comparando las tasas de abstinencia de los participantes reclutados durante las condiciones ON (intervención MAAEZ) y OFF (atención habitual) y estudiando el efecto del número de sesiones MAAEZ a las que asistieron.
Se planteó la hipótesis de mejores resultados para MAAEZ frente a la atención habitual.
A los 12 meses, más clientes en condición ON (vs.
OFF) informó abstinencia de alcohol y drogas durante los últimos 30 días, y tanto de alcohol como de drogas.
La abstinencia aumentó por cada sesión adicional de MAAEZ recibida.
MAAEZ pareció especialmente efectivo para aquellos con más exposición previa a AA, problemas psiquiátricos severos y ateos/agnósticos.
Los mecanismos de acción para MAAEZ (mediadores del efecto MAAEZ) incluyen: hacer servicio en AA/NA/CA; tener un patrocinador; tener una red social de apoyo a la abstinencia; y la comodidad de estar en las reuniones.
MAAEZ representa una intervención basada en la evidencia que se implementa fácilmente en los programas de tratamiento existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
508
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico actual de dependencia de alcohol o drogas.
Criterio de exclusión:
- incapacitar la salud mental o física; menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Haciendo que Alcohólicos Anónimos sea más fácil
Seis sesiones, intervención en formato grupal, que consta de una sesión introductoria, cuatro sesiones centrales (patrocinio, principios, no personalidades, espiritualidad, vivir sobrio) y regreso a la sesión introductoria como graduado de MAAEZ
|
Intervención de facilitación manualizada de 12 pasos de 6 semanas y 90 minutos que consta de 6 sesiones semanales.
La primera sesión es de introducción.
Cuatro sesiones centrales siguientes a las que se asistió en cualquier orden: patrocinio, principios, no personalidades, espiritualidad, vivir sobrio.
Última sesión, volver a la sesión de introducción como graduado.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Cuidado usual
Sesiones grupales habituales sobre educación sobre problemas de alcohol y drogas.
|
Formato grupal, seis sesiones educativas semanales sobre alcohol y drogas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de alcohol y drogas
Periodo de tiempo: Últimos 30 días
|
No consumió alcohol ni drogas durante los 30 días anteriores a la entrevista de seguimiento de 12 meses
|
Últimos 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee A Kaskutas, Dr.P.H., Alcohol Research Group, Public Health Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kaskutas LA, Subbaraman MS, Witbrodt J, Zemore SE. Effectiveness of Making Alcoholics Anonymous Easier: a group format 12-step facilitation approach. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):228-39. doi: 10.1016/j.jsat.2009.01.004. Epub 2009 Apr 1. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2013 Oct;45(4):388.
- Subbaraman MS, Kaskutas LA, Zemore S. Sponsorship and service as mediators of the effects of Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), a 12-step facilitation intervention. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):117-24. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.008. Epub 2011 Feb 2.
- Zemore SE, Kaskutas LA. Development and validation of the Alcoholics Anonymous Intention Measure (AAIM). Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):204-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.019. Epub 2009 Jul 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AA014688 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .