- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01382316
Gjør anonyme alkoholikere enklere (MAAEZ)
24. juni 2011 oppdatert av: Alcohol Research Group
Gjør anonyme alkoholikere enklere: En gruppe-TSF-tilnærming
Denne studien tester effektiviteten av Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), en manuell-veiledet intervensjon utviklet for å hjelpe alkohol- og narkotikaavhengige klienter med å komme i kontakt med individer som møter i AA.
En AV/PÅ-design ble brukt (n=508).
MAAEZ-effektiviteten ble bestemt ved å sammenligne abstinensrater for deltakere som ble rekruttert under ON (MAAEZ-intervensjon) og OFF (vanlig omsorg) tilstander og ved å studere effekten av antall MAAEZ-sesjoner som ble deltatt.
Det ble antatt bedre resultater for MAAEZ vs. vanlig pleie.
Etter 12 måneder var flere klienter i PÅ-tilstand (vs.
OFF) rapporterte siste 30-dagers avholdenhet fra alkohol, narkotika og både alkohol og narkotika.
Avholdenhet økte for hver ekstra MAAEZ økt mottatt.
MAAEZ virket spesielt effektiv for de med mer tidligere AA-eksponering, alvorlige psykiatriske problemer og ateister/agnostikere.
Virkningsmekanismer for MAAEZ (formidlere av MAAEZ-effekten) inkluderer: å gjøre tjeneste i AA/NA/CA; å ha en sponsor; å ha et sosialt nettverk som støtter avholdenhet; og trøste å være i møter.
MAAEZ representerer en evidensbasert intervensjon som lett kan implementeres i eksisterende behandlingsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
508
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Emeryville, California, Forente stater, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende alkohol- eller narkotikaavhengighetsdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- invalidiserende mental eller fysisk helse; under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjør anonyme alkoholikere enklere
Seks økter, gruppeformatintervensjon, bestående av introduksjonsøkter, fire kjerneøkter (sponsing, prinsipper ikke personligheter, spiritualitet, å leve edru), og gå tilbake til introduksjonsøkten som MAAAEZ-utdannet
|
6 uker, 90 minutter, manuell, 12-trinns tilretteleggingsintervensjon bestående av 6 ukentlige økter.
Første økt er introduksjon.
Fire følgende kjernesesjoner deltok i hvilken som helst rekkefølge: sponsing, prinsipper ikke personligheter, spiritualitet, å leve edru.
Siste økt, gå tilbake til introøkten som nyutdannet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlige gruppesamlinger om undervisning om alkohol- og rusproblemer
|
Gruppeform, seks ukentlige opplæringssamlinger om alkohol og narkotika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkohol- og narkotikaavholdenhet
Tidsramme: Siste 30 dager
|
Ingen alkohol eller narkotika konsumert i løpet av de 30 dagene før 12-måneders oppfølgingsintervju
|
Siste 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee A Kaskutas, Dr.P.H., Alcohol Research Group, Public Health Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kaskutas LA, Subbaraman MS, Witbrodt J, Zemore SE. Effectiveness of Making Alcoholics Anonymous Easier: a group format 12-step facilitation approach. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):228-39. doi: 10.1016/j.jsat.2009.01.004. Epub 2009 Apr 1. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2013 Oct;45(4):388.
- Subbaraman MS, Kaskutas LA, Zemore S. Sponsorship and service as mediators of the effects of Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), a 12-step facilitation intervention. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):117-24. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.008. Epub 2011 Feb 2.
- Zemore SE, Kaskutas LA. Development and validation of the Alcoholics Anonymous Intention Measure (AAIM). Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):204-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.019. Epub 2009 Jul 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AA014688 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .