- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01382316
Облегчение работы с Анонимными Алкоголиками (MAAEZ)
24 июня 2011 г. обновлено: Alcohol Research Group
Облегчение Анонимным Алкоголикам: Групповой подход TSF
В этом исследовании проверяется эффективность программы «Облегчение работы с анонимными алкоголиками» (MAAEZ), ручного вмешательства, предназначенного для того, чтобы помочь клиентам, зависимым от алкоголя и наркотиков, связаться с людьми, встречающимися в АА.
Была использована схема «ВЫКЛ/ВКЛ» (n=508).
Эффективность MAAEZ определялась путем сравнения показателей воздержания участников, набранных в условиях ON (вмешательство MAAEZ) и OFF (обычный уход), а также путем изучения влияния количества посещенных сеансов MAAEZ.
Были выдвинуты гипотезы о лучших исходах для MAAEZ по сравнению с обычным лечением.
Через 12 месяцев больше клиентов в состоянии ON (по сравнению с
OFF) сообщили о воздержании от алкоголя, наркотиков, алкоголя и наркотиков в течение последних 30 дней.
Воздержание увеличивалось с каждым дополнительным сеансом MAAEZ.
MAAEZ оказался особенно эффективным для тех, кто ранее подвергался воздействию АА, имел серьезные психические проблемы и атеистов/агностиков.
Механизмы действия MAAEZ (медиаторы эффекта MAAEZ) включают: служение в АА/АН/КА; наличие спонсора; наличие социальной сети, поддерживающей воздержание; и комфорт на собраниях.
MAAEZ представляет собой вмешательство, основанное на доказательствах, которое легко внедряется в существующие программы лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
508
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Emeryville, California, Соединенные Штаты, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- текущий диагноз алкогольной или наркотической зависимости
Критерий исключения:
- ухудшение психического или физического здоровья; моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Облегчение работы с Анонимными Алкоголиками
Шесть сессий, вмешательство в групповом формате, состоящее из вводной сессии, четырех основных сессий (спонсорство, принципы, а не личности, духовность, трезвая жизнь) и возвращение к вводной сессии в качестве выпускника MAAEZ.
|
6-недельное, 90-минутное, 12-шаговое фасилитационное вмешательство, выполняемое вручную, состоящее из 6 еженедельных сессий.
Первая сессия ознакомительная.
Четыре следующих основных занятия посещались в любом порядке: спонсорство, принципы, а не личности, духовность, трезвая жизнь.
Последняя сессия, вернитесь к вводной сессии как выпускник.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Обычные групповые занятия по информированию о проблемах алкоголя и наркотиков
|
Групповой формат, шесть еженедельных обучающих занятий об алкоголе и наркотиках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от алкоголя и наркотиков
Временное ограничение: Последние 30 дней
|
Не употреблять алкоголь и наркотики в течение 30 дней до контрольного интервью через 12 месяцев.
|
Последние 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lee A Kaskutas, Dr.P.H., Alcohol Research Group, Public Health Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kaskutas LA, Subbaraman MS, Witbrodt J, Zemore SE. Effectiveness of Making Alcoholics Anonymous Easier: a group format 12-step facilitation approach. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):228-39. doi: 10.1016/j.jsat.2009.01.004. Epub 2009 Apr 1. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2013 Oct;45(4):388.
- Subbaraman MS, Kaskutas LA, Zemore S. Sponsorship and service as mediators of the effects of Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), a 12-step facilitation intervention. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):117-24. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.008. Epub 2011 Feb 2.
- Zemore SE, Kaskutas LA. Development and validation of the Alcoholics Anonymous Intention Measure (AAIM). Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):204-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.019. Epub 2009 Jul 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA014688 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .