- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01382316
Anonyme Alkoholiker leichter machen (MAAEZ)
24. Juni 2011 aktualisiert von: Alcohol Research Group
Anonyme Alkoholiker einfacher machen: Ein Gruppen-TSF-Ansatz
Diese Studie testet die Wirksamkeit von Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), einer manuell geführten Intervention, die entwickelt wurde, um alkohol- und drogenabhängigen Klienten zu helfen, sich mit Personen zu verbinden, denen sie in AA begegnet sind.
Es wurde ein AUS/EIN-Design verwendet (n=508).
Die Wirksamkeit von MAAEZ wurde bestimmt, indem die Abstinenzraten von Teilnehmern verglichen wurden, die unter ON- (MAAEZ-Intervention) und OFF-Bedingungen (übliche Pflege) rekrutiert wurden, und indem die Auswirkung der Anzahl der besuchten MAAEZ-Sitzungen untersucht wurde.
Bessere Ergebnisse wurden für MAAEZ im Vergleich zur üblichen Behandlung angenommen.
Nach 12 Monaten waren mehr Kunden im ON-Zustand (vs.
OFF) berichteten über eine 30-tägige Abstinenz von Alkohol, Drogen und sowohl Alkohol als auch Drogen.
Die Abstinenz nahm mit jeder zusätzlichen erhaltenen MAAEZ-Sitzung zu.
MAAEZ schien besonders wirksam bei Personen mit einer früheren AA-Exposition, schweren psychiatrischen Problemen und Atheisten/Agnostikern zu sein.
Wirkungsmechanismen für MAAEZ (Mediatoren des MAAEZ-Effekts) umfassen: Dienst in AA/NA/CA leisten; einen Sponsor haben; ein soziales Netzwerk zu haben, das die Abstinenz unterstützt; und Komfort in Meetings.
MAAEZ stellt eine evidenzbasierte Intervention dar, die leicht in bestehende Behandlungsprogramme implementiert werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
508
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeitsdiagnose
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigung der geistigen oder körperlichen Gesundheit; unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anonyme Alkoholiker leichter machen
Sechs Sitzungen, Intervention im Gruppenformat, bestehend aus Einführungssitzung, vier Kernsitzungen (Sponsoring, Prinzipien, nicht Persönlichkeiten, Spiritualität, nüchtern leben) und Rückkehr zur Einführungssitzung als MAAEZ-Absolvent
|
6-wöchige, 90-minütige, manualisierte, 12-stufige Moderationsintervention, bestehend aus 6 wöchentlichen Sitzungen.
Die erste Sitzung ist eine Einführung.
Vier folgende Kernsitzungen in beliebiger Reihenfolge besucht: Sponsoring, Prinzipien statt Persönlichkeiten, Spiritualität, Nüchtern leben.
Letzte Sitzung, kehren Sie als Absolvent zur Einführungssitzung zurück.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Übliche Gruppensitzungen zur Aufklärung über Alkohol- und Drogenprobleme
|
Gruppenformat, sechs wöchentliche Aufklärungssitzungen über Alkohol und Drogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alkohol- und Drogenabstinenz
Zeitfenster: Letzte 30 Tage
|
Kein Alkohol- und keine Drogenkonsum während der 30 Tage vor dem 12-Monats-Follow-up-Interview
|
Letzte 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lee A Kaskutas, Dr.P.H., Alcohol Research Group, Public Health Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kaskutas LA, Subbaraman MS, Witbrodt J, Zemore SE. Effectiveness of Making Alcoholics Anonymous Easier: a group format 12-step facilitation approach. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):228-39. doi: 10.1016/j.jsat.2009.01.004. Epub 2009 Apr 1. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2013 Oct;45(4):388.
- Subbaraman MS, Kaskutas LA, Zemore S. Sponsorship and service as mediators of the effects of Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), a 12-step facilitation intervention. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):117-24. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.008. Epub 2011 Feb 2.
- Zemore SE, Kaskutas LA. Development and validation of the Alcoholics Anonymous Intention Measure (AAIM). Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):204-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.019. Epub 2009 Jul 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA014688 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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