- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01382316
Rendere gli alcolisti anonimi più facile (MAAEZ)
24 giugno 2011 aggiornato da: Alcohol Research Group
Rendere gli alcolisti anonimi più facili: un approccio TSF di gruppo
Questo studio verifica l'efficacia di Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), un intervento manuale progettato per aiutare i clienti dipendenti da alcol e droghe a entrare in contatto con le persone incontrate in AA.
È stato utilizzato un disegno OFF/ON (n=508).
L'efficacia di MAAEZ è stata determinata confrontando i tassi di astinenza dei partecipanti reclutati durante le condizioni ON (intervento MAAEZ) e OFF (cure abituali) e studiando l'effetto del numero di sessioni MAAEZ frequentate.
Sono stati ipotizzati risultati migliori per MAAEZ rispetto alle cure abituali.
A 12 mesi più clienti in condizione ON (vs.
OFF) ha segnalato un'astinenza da alcol, droghe e alcol e droghe negli ultimi 30 giorni.
L'astinenza è aumentata per ogni sessione MAAEZ aggiuntiva ricevuta.
MAAEZ è apparso particolarmente efficace per quelli con una precedente esposizione ad AA, gravi problemi psichiatrici e atei/agnostici.
I meccanismi di azione per i MAAEZ (mediatori dell'effetto MAAEZ) includono: prestare servizio in AA/NA/CA; avere uno sponsor; avere un social network che supporti l'astinenza; e conforto durante le riunioni.
MAAEZ rappresenta un intervento basato sull'evidenza che può essere facilmente implementato nei programmi di trattamento esistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
508
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi attuale di dipendenza da alcol o droghe
Criteri di esclusione:
- invalidante salute mentale o fisica; sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Rendere gli alcolisti anonimi più facile
Sei sessioni, intervento in formato di gruppo, composto da sessione introduttiva, quattro sessioni principali (sponsorizzazione, principi non personalità, spiritualità, vita sobria) e ritorno alla sessione introduttiva come laureato MAAEZ
|
Intervento di facilitazione manualizzato di 6 settimane, 90 minuti, 12 fasi composto da 6 sessioni settimanali.
La prima sessione è l'introduzione.
Hanno partecipato alle quattro seguenti sessioni principali in qualsiasi ordine: sponsorizzazione, principi non personalità, spiritualità, vita sobria.
Ultima sessione, torna alla sessione introduttiva come laureato.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Solita cura
Consuete sessioni di gruppo sull'educazione ai problemi di alcol e droga
|
Formato di gruppo, sei sessioni educative settimanali su alcol e droghe
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Astinenza da alcol e droghe
Lasso di tempo: Ultimi 30 giorni
|
Nessun consumo di alcol e droghe durante i 30 giorni precedenti l'intervista di follow-up di 12 mesi
|
Ultimi 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lee A Kaskutas, Dr.P.H., Alcohol Research Group, Public Health Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kaskutas LA, Subbaraman MS, Witbrodt J, Zemore SE. Effectiveness of Making Alcoholics Anonymous Easier: a group format 12-step facilitation approach. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):228-39. doi: 10.1016/j.jsat.2009.01.004. Epub 2009 Apr 1. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2013 Oct;45(4):388.
- Subbaraman MS, Kaskutas LA, Zemore S. Sponsorship and service as mediators of the effects of Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), a 12-step facilitation intervention. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):117-24. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.008. Epub 2011 Feb 2.
- Zemore SE, Kaskutas LA. Development and validation of the Alcoholics Anonymous Intention Measure (AAIM). Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):204-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.019. Epub 2009 Jul 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AA014688 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .