- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01382316
Anonieme alcoholisten gemakkelijker maken (MAAEZ)
24 juni 2011 bijgewerkt door: Alcohol Research Group
Anonieme alcoholisten gemakkelijker maken: een groeps-TSF-benadering
Deze studie test de effectiviteit van Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), een handmatig geleide interventie die is ontworpen om alcohol- en drugsverslaafde cliënten te helpen in contact te komen met personen die ze tegenkomen in AA.
Er werd een UIT/AAN-ontwerp gebruikt (n=508).
De effectiviteit van MAAEZ werd bepaald door onthoudingspercentages te vergelijken van deelnemers die werden gerekruteerd tijdens ON (MAAEZ-interventie) en OFF (gebruikelijke zorg) omstandigheden en door het effect te bestuderen van het aantal bijgewoonde MAAEZ-sessies.
Betere resultaten werden verondersteld voor MAAEZ versus gebruikelijke zorg.
Na 12 maanden meer cliënten in de AAN-conditie (vs.
UIT) rapporteerde afgelopen 30 dagen onthouding van alcohol, drugs en zowel alcohol als drugs.
Onthouding nam toe voor elke extra MAAEZ-sessie die werd ontvangen.
MAAEZ bleek vooral effectief voor mensen met meer eerdere blootstelling aan AA, ernstige psychiatrische problemen en atheïsten/agnosten.
Werkingsmechanismen voor MAAEZ (bemiddelaars van het MAAEZ-effect) zijn onder meer: dienstverlening in AA/NA/CA; een hoofdsponsor hebben; een sociaal netwerk hebben dat onthouding ondersteunt; en troost in vergaderingen.
MAAEZ staat voor een evidence-based interventie die eenvoudig kan worden geïmplementeerd in bestaande behandelprogramma's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
508
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Emeryville, California, Verenigde Staten, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige diagnose van alcohol- of drugsverslaving
Uitsluitingscriteria:
- invaliderende mentale of fysieke gezondheid; jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Anonieme alcoholisten gemakkelijker maken
Zes sessies, interventie in groepsvorm, bestaande uit introductiesessie, vier kernsessies (sponsoring, principes geen persoonlijkheden, spiritualiteit, nuchter leven), en terugkeer naar introductiesessie als MAAEZ-afgestudeerde
|
6 weken, 90 minuten, handmatige facilitatie-interventie in 12 stappen, bestaande uit 6 wekelijkse sessies.
Eerste sessie is kennismaking.
Vier volgende kernsessies bijgewoond in willekeurige volgorde: sponsoring, principes geen persoonlijkheden, spiritualiteit, nuchter leven.
Laatste sessie, keer terug naar introductiesessie als afgestudeerde.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke groepssessies over voorlichting over alcohol- en drugsproblemen
|
Groepsvorm, zes wekelijkse voorlichtingsbijeenkomsten over alcohol en drugs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onthouding van alcohol en drugs
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen
|
Geen alcohol en geen drugs gebruikt tijdens de 30 dagen voorafgaand aan het follow-upgesprek van 12 maanden
|
Afgelopen 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lee A Kaskutas, Dr.P.H., Alcohol Research Group, Public Health Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kaskutas LA, Subbaraman MS, Witbrodt J, Zemore SE. Effectiveness of Making Alcoholics Anonymous Easier: a group format 12-step facilitation approach. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):228-39. doi: 10.1016/j.jsat.2009.01.004. Epub 2009 Apr 1. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2013 Oct;45(4):388.
- Subbaraman MS, Kaskutas LA, Zemore S. Sponsorship and service as mediators of the effects of Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), a 12-step facilitation intervention. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):117-24. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.008. Epub 2011 Feb 2.
- Zemore SE, Kaskutas LA. Development and validation of the Alcoholics Anonymous Intention Measure (AAIM). Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):204-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.019. Epub 2009 Jul 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AA014688 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik