- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01382316
Tornando os Alcoólicos Anônimos mais fácil (MAAEZ)
24 de junho de 2011 atualizado por: Alcohol Research Group
Tornando os Alcoólicos Anônimos Mais Fácil: Uma Abordagem Grupo TSF
Este estudo testa a eficácia de Tornar Alcoólicos Anônimos Mais Fácil (MAAEZ), uma intervenção guiada por manual projetada para ajudar clientes dependentes de álcool e drogas a se conectarem com indivíduos encontrados em AA.
Um design OFF/ON foi usado (n=508).
A eficácia do MAAEZ foi determinada comparando as taxas de abstinência dos participantes recrutados durante as condições ON (intervenção MAAEZ) e OFF (cuidados habituais) e estudando o efeito do número de sessões MAAEZ assistidas.
Melhores resultados foram hipotetizados para MAAEZ versus tratamento usual.
Aos 12 meses, mais clientes na condição ON (vs.
OFF) relataram 30 dias de abstinência de álcool, drogas e álcool e drogas.
A abstinência aumentou para cada sessão MAAEZ adicional recebida.
MAAEZ pareceu especialmente eficaz para aqueles com maior exposição anterior a AA, problemas psiquiátricos graves e ateus/agnósticos.
Mecanismos de atuação para MAAEZ (mediadores do efeito MAAEZ) incluem: prestar serviço em AA/NA/CA; ter um patrocinador; ter uma rede social de apoio à abstinência; e conforto em reuniões.
MAAEZ representa uma intervenção baseada em evidências que é facilmente implementada em programas de tratamento existentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
508
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico atual de dependência de álcool ou drogas
Critério de exclusão:
- saúde mental ou física incapacitante; menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tornando os Alcoólicos Anônimos mais fácil
Seis sessões, intervenção em formato de grupo, consistindo em sessão introdutória, quatro sessões principais (patrocínio, princípios não personalidades, espiritualidade, vida sóbria) e retorno à sessão introdutória como graduado da MAAEZ
|
Intervenção de facilitação de 6 semanas, 90 minutos, manualizada, de 12 etapas, consistindo em 6 sessões semanais.
A primeira sessão é a introdução.
Quatro sessões básicas seguintes em qualquer ordem: patrocínio, princípios não personalidades, espiritualidade, vivendo sóbrio.
Última sessão, retorne à sessão de introdução como graduado.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Sessões de grupo habituais sobre educação sobre problemas de álcool e drogas
|
Formato de grupo, seis sessões semanais de educação sobre álcool e drogas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência de Álcool e Drogas
Prazo: Últimos 30 dias
|
Nenhum álcool e nenhuma droga consumida durante os 30 dias anteriores à entrevista de acompanhamento de 12 meses
|
Últimos 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee A Kaskutas, Dr.P.H., Alcohol Research Group, Public Health Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kaskutas LA, Subbaraman MS, Witbrodt J, Zemore SE. Effectiveness of Making Alcoholics Anonymous Easier: a group format 12-step facilitation approach. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):228-39. doi: 10.1016/j.jsat.2009.01.004. Epub 2009 Apr 1. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2013 Oct;45(4):388.
- Subbaraman MS, Kaskutas LA, Zemore S. Sponsorship and service as mediators of the effects of Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), a 12-step facilitation intervention. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):117-24. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.008. Epub 2011 Feb 2.
- Zemore SE, Kaskutas LA. Development and validation of the Alcoholics Anonymous Intention Measure (AAIM). Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):204-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.019. Epub 2009 Jul 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AA014688 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .