- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01382316
Anonyymien alkoholistien tekeminen helpoksi (MAAEZ)
perjantai 24. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Alcohol Research Group
Anonyymien alkoholistien tekeminen helpommaksi: ryhmä TSF-lähestymistapa
Tämä tutkimus testaa Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ) -toimenpiteen tehokkuutta. Se on manuaalisesti ohjattu toimenpide, joka on suunniteltu auttamaan alkoholista ja huumeista riippuvaisia asiakkaita saamaan yhteyden AA:ssa kohtaamiin henkilöihin.
Käytettiin OFF/ON-mallia (n = 508).
MAAEZ:n tehokkuus määritettiin vertaamalla ON (MAAEZ-interventio) ja OFF (tavallinen hoito) aikana värvättyjen osallistujien pidättymisprosenttia ja tutkimalla osallistuneiden MAAEZ-istuntojen lukumäärän vaikutusta.
Parempia tuloksia oletettiin MAAEZ:lle verrattuna tavalliseen hoitoon.
12 kuukauden kuluttua enemmän asiakkaita ON-tilassa (vs.
OFF) raportoi 30 päivän ajan pidättäytymisestä alkoholista, huumeista sekä alkoholista ja huumeista.
Raittius lisääntyi jokaisesta vastaanotetusta MAAEZ-istunnosta.
MAAEZ vaikutti erityisen tehokkaalta niille, joilla oli aiempaa AA-altistusta, vakavia psykiatrisia ongelmia ja ateisteja/agnostikoita.
MAAEZ:n (MAAEZ-vaikutuksen välittäjät) toimintamekanismeja ovat: palvelun suorittaminen AA/NA/CA:ssa; jolla on sponsori; pidättäytymistä tukeva sosiaalinen verkosto; ja mukavuutta kokouksissa.
MAAEZ edustaa näyttöön perustuvaa interventiota, joka on helppo toteuttaa olemassa oleviin hoito-ohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
508
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Emeryville, California, Yhdysvallat, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuusdiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- henkistä tai fyysistä terveyttä heikentävä; alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anonyymien alkoholistien tekeminen helpoksi
Kuusi istuntoa, ryhmämuotoinen interventio, joka koostuu johdantoistunnosta, neljästä ydinistunnosta (sponsorointi, periaatteet ei persoonallisuudet, henkisyys, raittius) ja paluu johdantoistuntoon MAAEZ-valmistuneena
|
6 viikon, 90 minuutin, manuaalinen, 12-vaiheinen fasilitaatiointerventio, joka koostuu 6 viikoittaisesta istunnosta.
Ensimmäinen istunto on esittely.
Neljä seuraavaa ydinistuntoa osallistui missä tahansa järjestyksessä: sponsorointi, periaatteet ei persoonallisuudet, henkisyys, raittius.
Viimeinen istunto, palaa aloitusistuntoon valmistuneena.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallisia ryhmätunteja alkoholi- ja huumeongelmiin liittyvästä valistuksesta
|
Ryhmämuoto, kuusi viikoittaista koulutustilaisuutta alkoholista ja huumeista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholista ja huumeista pidättäytyminen
Aikaikkuna: Viimeiset 30 päivää
|
Ei alkoholia eikä huumeita 30 päivän aikana ennen 12 kuukauden seurantahaastattelua
|
Viimeiset 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lee A Kaskutas, Dr.P.H., Alcohol Research Group, Public Health Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kaskutas LA, Subbaraman MS, Witbrodt J, Zemore SE. Effectiveness of Making Alcoholics Anonymous Easier: a group format 12-step facilitation approach. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):228-39. doi: 10.1016/j.jsat.2009.01.004. Epub 2009 Apr 1. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2013 Oct;45(4):388.
- Subbaraman MS, Kaskutas LA, Zemore S. Sponsorship and service as mediators of the effects of Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), a 12-step facilitation intervention. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):117-24. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.008. Epub 2011 Feb 2.
- Zemore SE, Kaskutas LA. Development and validation of the Alcoholics Anonymous Intention Measure (AAIM). Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):204-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.019. Epub 2009 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA014688 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .