- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01382316
Ułatwianie Anonimowym Alkoholikom (MAAEZ)
24 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Alcohol Research Group
Ułatwianie anonimowych alkoholików: podejście grupowe TSF
Niniejsze badanie testuje skuteczność programu Making Anonymous Alkoholics Easier (MAAEZ), manualnej interwencji mającej na celu pomóc klientom uzależnionym od alkoholu i narkotyków nawiązać kontakt z osobami spotykanymi w AA.
Zastosowano schemat OFF/ON (n=508).
Skuteczność MAAEZ określono, porównując wskaźniki abstynencji uczestników rekrutowanych w warunkach ON (interwencja MAAEZ) i OFF (zwykła opieka) oraz badając wpływ liczby sesji MAAEZ, w których uczestniczyli.
Postawiono hipotezę, że lepsze wyniki uzyskano w przypadku MAAEZ w porównaniu ze zwykłą opieką.
Po 12 miesiącach więcej klientów w stanie WŁĄCZONYM (vs.
OFF) zgłosiło 30-dniową abstynencję od alkoholu, narkotyków oraz zarówno alkoholu, jak i narkotyków.
Abstynencja wzrastała z każdą dodatkową otrzymaną sesją MAAEZ.
MAAEZ okazał się szczególnie skuteczny dla osób z wcześniejszym kontaktem z AA, poważnymi problemami psychiatrycznymi oraz ateistami/agnostykami.
Mechanizmy działania MAAEZ (mediatorów efektu MAAEZ) obejmują: odbycie służby w AA/NA/CA; posiadanie sponsora; posiadanie sieci społecznościowej wspierającej abstynencję; i komfort przebywania na spotkaniach.
MAAEZ reprezentuje interwencję opartą na dowodach, którą można łatwo wdrożyć w istniejących programach leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
508
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
- Alcohol Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualne rozpoznanie uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
Kryteria wyłączenia:
- ubezwłasnowolnienie psychiczne lub fizyczne; poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ułatwianie Anonimowym Alkoholikom
Sześć sesji, interwencja w formacie grupowym, składająca się z sesji wprowadzającej, czterech sesji podstawowych (sponsorowanie, zasady, a nie osobowości, duchowość, życie w trzeźwości) i powrót do sesji wprowadzającej jako absolwent MAAEZ
|
6-tygodniowa, 90-minutowa, zręczna, 12-etapowa interwencja facylitacyjna składająca się z 6 cotygodniowych sesji.
Pierwsza sesja to wprowadzenie.
Cztery następujące główne sesje odbyły się w dowolnej kolejności: sponsoring, zasady, a nie osobowości, duchowość, życie w trzeźwości.
Ostatnia sesja, wróć do sesji wprowadzającej jako absolwent.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykłe sesje grupowe na temat edukacji o problemach alkoholowych i narkotykowych
|
Format grupowy, sześć tygodniowych sesji edukacyjnych na temat alkoholu i narkotyków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja alkoholowa i narkotykowa
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni
|
Brak alkoholu i narkotyków w ciągu 30 dni przed 12-miesięcznym wywiadem uzupełniającym
|
Ostatnie 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lee A Kaskutas, Dr.P.H., Alcohol Research Group, Public Health Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kaskutas LA, Subbaraman MS, Witbrodt J, Zemore SE. Effectiveness of Making Alcoholics Anonymous Easier: a group format 12-step facilitation approach. J Subst Abuse Treat. 2009 Oct;37(3):228-39. doi: 10.1016/j.jsat.2009.01.004. Epub 2009 Apr 1. Erratum In: J Subst Abuse Treat. 2013 Oct;45(4):388.
- Subbaraman MS, Kaskutas LA, Zemore S. Sponsorship and service as mediators of the effects of Making Alcoholics Anonymous Easier (MAAEZ), a 12-step facilitation intervention. Drug Alcohol Depend. 2011 Jul 1;116(1-3):117-24. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.12.008. Epub 2011 Feb 2.
- Zemore SE, Kaskutas LA. Development and validation of the Alcoholics Anonymous Intention Measure (AAIM). Drug Alcohol Depend. 2009 Oct 1;104(3):204-11. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.04.019. Epub 2009 Jul 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AA014688 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .