- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01389869
Regulace chuti k jídlu lidskými chemosignály ze slz a plazmy
5. prosince 2013 aktualizováno: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Obezita úzce souvisí s metabolickými onemocněními a její prevalence prudce narůstá.
Bezpečná a účinná léčba obezity však zatím neexistuje, vyšetřovatelé potřebují průlomový nápad, jak omezit neustálou hrozbu obezity.
Nedávno bylo prokázáno, že emocionální slzy žen mohou změnit sexuální reakce, jeden ze základních instinktů, u mužů.
Protože chuť k jídlu a příjem potravy je dalším základním instinktem, chemosignály ze slz a plazmy mohou u lidí měnit chuť k jídlu a stravovací návyky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena: Negativní na HIV, syfilis (VDRL) a hepatitidu B a C
- Muž: Má index tělesné hmotnosti (BMI) od 18,5 kg/m2 do 27 kg/m2 včetně.
Kritéria vyloučení:
- Žena: Má zánět očních víček, konjunktivitidu, keratitidu, neprůchodnost slzných cest. Má kožní onemocnění kolem očí.
- Muž: Má diabetes mellitus nebo dyslipidémii na lécích. Absolvoval operaci trávicího traktu kromě apendektomie a hemoroidektomie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Slzy
Emocionální slzy dobrovolnic při sledování smutných videoklipů
|
Těsně pod nosní dírky se aplikuje náplast namočená 100 μl emočních slz.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Solný
Fyziologický roztok shromážděný poté, co byl stékán po ženské kůži pod očima jako slzy
|
Těsně pod nosní dírky se aplikuje náplast napuštěná 100 μl kapkového fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Půst
Jejich vlastní celonoční hladová plazma mužských dobrovolníků
|
Těsně pod nosní dírky se aplikuje náplast napuštěná 100 μl vlastní plazmy nalačno.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Prandiální
Jejich vlastní postprandiální plazma mužských dobrovolníků
|
Těsně pod nosní dírky se aplikuje náplast napuštěná 100 μl vlastní postprandiální plazmy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň chuti k jídlu podle vizuální analogové škály (VAS) a množství příjmu potravy standardními testovacími jídly u mužských dobrovolníků při čichání slz, kapaného fyziologického roztoku (kontrola) a postprandiální a lačno plazmy v náhodném pořadí.
Časové okno: Vizuální analogová stupnice (VAS) bude hodnocena 10 minut po počátečním čichání slz/plazmy těsně před konzumací standardních testovacích jídel. Množství přijaté potravy bude měřeno vážením jídel před a po jídle.
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude hodnocena 10 minut po počátečním čichání slz/plazmy těsně před konzumací standardních testovacích jídel. Množství přijaté potravy bude měřeno vážením jídel před a po jídle.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hormony regulující chuť k jídlu (ghrelin, GLP-1, PYY), glukóza, testosteron. Stanovení slz, lechtání fyziologického roztoku a plazmy.
Časové okno: Vzorky krve pro měření hormonů regulujících chuť k jídlu, glukózy a testosteronu budou odebírány v -10, 0 a 60 minutách.
|
Vzorky krve pro měření hormonů regulujících chuť k jídlu, glukózy a testosteronu budou odebírány v -10, 0 a 60 minutách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1105-011-360
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čichání emocionálních slz
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Alcon ResearchZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityZatím nenabíráme
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesNáborPuberťák | Deprese | Rakovina | Mladý dospělý | DospělýSpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
EmobotZatím nenabírámeÚzkostné poruchy | Velká depresivní porucha
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeDokončenoPředčasný porod | Porodnický porod, předčasnýSpojené státy
-
Universidad de AlmeriaUniversitat Jaume I; Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica...Zatím nenabíráme