Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace chuti k jídlu lidskými chemosignály ze slz a plazmy

5. prosince 2013 aktualizováno: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Obezita úzce souvisí s metabolickými onemocněními a její prevalence prudce narůstá. Bezpečná a účinná léčba obezity však zatím neexistuje, vyšetřovatelé potřebují průlomový nápad, jak omezit neustálou hrozbu obezity. Nedávno bylo prokázáno, že emocionální slzy žen mohou změnit sexuální reakce, jeden ze základních instinktů, u mužů. Protože chuť k jídlu a příjem potravy je dalším základním instinktem, chemosignály ze slz a plazmy mohou u lidí měnit chuť k jídlu a stravovací návyky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena: Negativní na HIV, syfilis (VDRL) a hepatitidu B a C
  • Muž: Má index tělesné hmotnosti (BMI) od 18,5 kg/m2 do 27 kg/m2 včetně.

Kritéria vyloučení:

  • Žena: Má zánět očních víček, konjunktivitidu, keratitidu, neprůchodnost slzných cest. Má kožní onemocnění kolem očí.
  • Muž: Má diabetes mellitus nebo dyslipidémii na lécích. Absolvoval operaci trávicího traktu kromě apendektomie a hemoroidektomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Slzy
Emocionální slzy dobrovolnic při sledování smutných videoklipů
Těsně pod nosní dírky se aplikuje náplast namočená 100 μl emočních slz.
Ostatní jména:
  • Emocionální slzy
Komparátor placeba: Solný
Fyziologický roztok shromážděný poté, co byl stékán po ženské kůži pod očima jako slzy
Těsně pod nosní dírky se aplikuje náplast napuštěná 100 μl kapkového fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
  • Tekutý fyziologický roztok
Komparátor placeba: Půst
Jejich vlastní celonoční hladová plazma mužských dobrovolníků
Těsně pod nosní dírky se aplikuje náplast napuštěná 100 μl vlastní plazmy nalačno.
Ostatní jména:
  • Plazma nalačno
Experimentální: Prandiální
Jejich vlastní postprandiální plazma mužských dobrovolníků
Těsně pod nosní dírky se aplikuje náplast napuštěná 100 μl vlastní postprandiální plazmy.
Ostatní jména:
  • Postprandiální plazma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň chuti k jídlu podle vizuální analogové škály (VAS) a množství příjmu potravy standardními testovacími jídly u mužských dobrovolníků při čichání slz, kapaného fyziologického roztoku (kontrola) a postprandiální a lačno plazmy v náhodném pořadí.
Časové okno: Vizuální analogová stupnice (VAS) bude hodnocena 10 minut po počátečním čichání slz/plazmy těsně před konzumací standardních testovacích jídel. Množství přijaté potravy bude měřeno vážením jídel před a po jídle.
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude hodnocena 10 minut po počátečním čichání slz/plazmy těsně před konzumací standardních testovacích jídel. Množství přijaté potravy bude měřeno vážením jídel před a po jídle.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hormony regulující chuť k jídlu (ghrelin, GLP-1, PYY), glukóza, testosteron. Stanovení slz, lechtání fyziologického roztoku a plazmy.
Časové okno: Vzorky krve pro měření hormonů regulujících chuť k jídlu, glukózy a testosteronu budou odebírány v -10, 0 a 60 minutách.
Vzorky krve pro měření hormonů regulujících chuť k jídlu, glukózy a testosteronu budou odebírány v -10, 0 a 60 minutách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-1105-011-360

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čichání emocionálních slz

Předplatit