Appetitregulering af humane kemosignaler fra tårer og plasma
5. december 2013 opdateret af: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Fedme er tæt forbundet med stofskiftesygdomme, og dens udbredelse er stærkt stigende.
Men der er ingen sikker og effektiv behandling for fedme indtil videre, efterforskerne har brug for en banebrydende idé for at begrænse den konstante trussel om fedme.
Det er for nylig blevet påvist, at følelsesmæssige tårer hos kvinder kan ændre seksuelle reaktioner, et af de grundlæggende instinkter, hos mænd.
Da appetit og fødeindtagelse er et andet grundlæggende instinkt, kan kemosignaler fra tårer og plasma ændre appetit og spiseadfærd hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde: Negativ for hiv, syfilis (VDRL) og hepatitis B og C
- Mand: Har et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 kg/m2 til 27 kg/m2 inklusive.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde: Har øjenlågsbetændelse, conjunctivitis, keratitis, obstruktion af tårekanal. Har hudsygdomme omkring øjnene.
- Mand: Har diabetes mellitus eller dyslipidæmi på medicin. Modtaget gastrointestinale operationer undtagen blindtarmsoperation og hæmoridektomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tårer
Følelsesmæssige tårer fra kvindelige frivillige, mens de ser triste videoklip
|
Et plaster gennemvædet 100μl følelsesmæssige tårer vil blive påført lige under næseborene.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Saltvand
Saltvand opsamlet efter at være blevet dryppet ned af kvinders hud under øjnene som tårer
|
Et plaster gennemblødt 100μl rislet saltvand vil blive påført lige under næseborene.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Faste
Deres eget fasteplasma af mandlige frivillige natten over
|
Et plaster gennemvædet 100μl eget fastende plasma vil blive påført lige under næseborene.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Prandial
Deres eget postprandiale plasma af mandlige frivillige
|
Et plaster gennemblødt 100μl eget postprandialt plasma vil blive påført lige under næseborene.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden af appetit efter visuel analog skala (VAS) og mængden af fødeindtagelse ved standard testmåltider hos mandlige frivillige, mens de sniffede tårer, dryppede saltvand (kontrol) og postprandial og fastende plasma i tilfældig rækkefølge.
Tidsramme: Visuel analog skala (VAS) vil blive vurderet 10 minutter efter indledende snifning af tårer/plasma lige før indtagelse af standard testmåltider. Mængden af fødeindtag vil blive målt ved at veje måltiderne før og efter spisning.
|
Visuel analog skala (VAS) vil blive vurderet 10 minutter efter indledende snifning af tårer/plasma lige før indtagelse af standard testmåltider. Mængden af fødeindtag vil blive målt ved at veje måltiderne før og efter spisning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Appetitregulerende hormoner (ghrelin, GLP-1, PYY), glucose, testosteron. Bestemmelse af tårer, kildet saltvand og plasma.
Tidsramme: Blodprøver til måling af appetitregulerende hormoner, glucose, testosteron vil blive indsamlet ved -10, 0 og 60 min.
|
Blodprøver til måling af appetitregulerende hormoner, glucose, testosteron vil blive indsamlet ved -10, 0 og 60 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2011
Først opslået (Skøn)
8. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1105-011-360
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Snuser følelsesmæssige tårer
-
AllerganORA, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjneForenede Stater
-
AllerganAfsluttetSyndromer med tørre øjneForenede Stater
-
Adom Advanced Optical Technologies Ltd.Afsluttet
-
University of Colorado, DenverTilmelding efter invitationMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater
-
Singapore National Eye CentreAfsluttet
-
AllerganAfsluttetSyndromer med tørre øjneForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAllerganAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende