- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01389869
Aptitreglering av mänskliga kemosignaler från tårar och plasma
5 december 2013 uppdaterad av: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Fetma är nära relaterat till metabola sjukdomar och dess förekomst ökar kraftigt.
Det finns dock ingen säker och effektiv behandling för fetma än så länge, utredarna behöver en banbrytande idé för att minska det ständiga hotet om fetma.
Det har nyligen visat sig att känslomässiga tårar hos kvinnor kan ändra sexuella reaktioner, en av grundläggande instinkter, hos män.
Eftersom aptit och matintag är en annan grundläggande instinkt, kan kemosignaler från tårar och plasma ändra aptit och ätbeteende hos människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna: Negativ för hiv, syfilis (VDRL) och hepatit B och C
- Man: Har ett kroppsmassaindex (BMI) på 18,5 kg/m2 till 27 kg/m2, inklusive.
Exklusions kriterier:
- Kvinna: Har ögonlocksinflammation, konjunktivit, keratit, obstruktion i tårkanalen. Har hudsjukdomar runt ögonen.
- Man: Har diabetes mellitus eller dyslipidemi på medicin. Fick mag-tarmoperation förutom blindtarmsoperation och hemorroidektomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tårar
Känslomässiga tårar från kvinnliga volontärer när de tittar på sorgliga videoklipp
|
Ett plåster indränkt 100μl av känslomässiga tårar kommer att appliceras strax under näsborrarna.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Salin
Saltlösning samlades in efter att ha droppats ner på kvinnors hud under ögonen som tårar
|
Ett plåster indränkt 100 μl av sipprad koksaltlösning kommer att appliceras strax under näsborrarna.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Fasta
Deras eget fastande plasma av manliga frivilliga
|
Ett plåster indränkt 100μl egen fastande plasma kommer att appliceras strax under näsborrarna.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Prandial
Deras egen postprandiala plasma av manliga frivilliga
|
Ett plåster indränkt 100 μl egen postprandial plasma kommer att appliceras strax under näsborrarna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graden av aptit enligt visuell analog skala (VAS) och mängden födointag av standardtestmåltider hos frivilliga manliga försökspersoner medan de sniffade tårar, sipprade saltlösning (kontroll) och postprandial och fastande plasma i slumpmässig ordning.
Tidsram: Visuell analog skala (VAS) kommer att bedömas 10 minuter efter första sniffning av tårar/plasma precis innan du äter standardmåltider. Mängden matintag kommer att mätas genom att väga måltiderna före och efter att ha ätit.
|
Visuell analog skala (VAS) kommer att bedömas 10 minuter efter första sniffning av tårar/plasma precis innan du äter standardmåltider. Mängden matintag kommer att mätas genom att väga måltiderna före och efter att ha ätit.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aptitreglerande hormoner (ghrelin, GLP-1, PYY), glukos, testosteron. Bestämning av tårar, kittlad koksaltlösning och plasma.
Tidsram: Blodprover för att mäta aptitreglerande hormoner, glukos, testosteron kommer att tas vid -10, 0 och 60 min.
|
Blodprover för att mäta aptitreglerande hormoner, glukos, testosteron kommer att tas vid -10, 0 och 60 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1105-011-360
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .