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Regulación del apetito por señales químicas humanas de lágrimas y plasma

5 de diciembre de 2013 actualizado por: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
La obesidad está estrechamente relacionada con las enfermedades metabólicas y su prevalencia está aumentando considerablemente. Sin embargo, hasta el momento no existe un tratamiento seguro y eficaz para la obesidad, los investigadores necesitan una idea innovadora para reducir la amenaza constante de la obesidad. Recientemente se ha demostrado que las lágrimas emocionales de las mujeres pueden modificar las respuestas sexuales, uno de los instintos básicos, en los hombres. Dado que el apetito y la ingesta de alimentos son otro instinto básico, las señales químicas de las lágrimas y el plasma pueden modificar el apetito y la conducta alimentaria en los seres humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer: Negativo para VIH, Sífilis (VDRL) y Hepatitis B y C
  • Hombre: Tiene un índice de masa corporal (IMC) de 18,5 kg/m2 a 27 kg/m2, inclusive.

Criterio de exclusión:

  • Mujer: Tiene inflamación de los párpados, conjuntivitis, queratitis, obstrucción del conducto lagrimal. Tiene enfermedades de la piel alrededor de los ojos.
  • Hombre: tiene diabetes mellitus o dislipidemia con medicación. Recibió cirugía gastrointestinal excepto apendicectomía y hemorroidectomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lágrimas
Lágrimas emocionales de voluntarias mientras ven videos tristes
Biológico: Oler lágrimas emocionales
Se aplicará una curita empapada en 100 μl de lágrimas emocionales justo debajo de las fosas nasales.
Otros nombres:
  • Lágrimas emocionales
Comparador de placebos: Salina
Solución salina recolectada después de deslizarse por la piel de las mujeres debajo de los ojos como lágrimas
Biológico: Olfatear solución salina
Se aplicará una curita empapada en 100 μl de solución salina justo debajo de las fosas nasales.
Otros nombres:
  • Solución salina filtrada
Comparador de placebos: Ayuno
Su propio plasma en ayunas durante la noche de voluntarios masculinos
Biológico: Oler plasma en ayunas
Se aplicará una curita empapada en 100 μl de su propio plasma en ayunas justo debajo de las fosas nasales.
Otros nombres:
  • Plasma en ayunas
Experimental: De la comida
Su propio plasma posprandial de voluntarios masculinos
Biológico: Oler plasma posprandial
Se aplicará una curita empapada en 100 μl de su propio plasma posprandial justo debajo de las fosas nasales.
Otros nombres:
  • Plasma posprandial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El grado de apetito por escala analógica visual (VAS) y la cantidad de alimentos ingeridos por comidas de prueba estándar en voluntarios masculinos mientras olían lágrimas, solución salina (control) y plasma posprandial y en ayunas en orden aleatorio.
Periodo de tiempo: La escala analógica visual (VAS) se calificará 10 minutos después de la aspiración inicial de lágrimas/plasma justo antes de comer las comidas de prueba estándar. La cantidad de comida ingerida se medirá pesando las comidas antes y después de comer.
La escala analógica visual (VAS) se calificará 10 minutos después de la aspiración inicial de lágrimas/plasma justo antes de comer las comidas de prueba estándar. La cantidad de comida ingerida se medirá pesando las comidas antes y después de comer.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hormonas reguladoras del apetito (grelina, GLP-1, PYY), glucosa, testosterona. Determinación de lágrimas, solución salina cosquilleada y plasma.
Periodo de tiempo: Se recogerán muestras de sangre para medir las hormonas reguladoras del apetito, la glucosa y la testosterona a -10, 0 y 60 min.
Se recogerán muestras de sangre para medir las hormonas reguladoras del apetito, la glucosa y la testosterona a -10, 0 y 60 min.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-1105-011-360

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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