- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01389869
Appetittregulering av humane kjemosignaler fra tårer og plasma
5. desember 2013 oppdatert av: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Overvekt er nært knyttet til stoffskiftesykdommer og utbredelsen øker kraftig.
Imidlertid er det ingen sikker og effektiv behandling for fedme så langt, etterforskerne trenger en banebrytende idé for å begrense den konstante trusselen om fedme.
Det har nylig blitt demonstrert at følelsesmessige tårer fra kvinner kan endre seksuelle reaksjoner, en av grunnleggende instinkter, hos menn.
Ettersom appetitt og matinntak er et annet grunnleggende instinkt, kan kjemosignaler fra tårer og plasma endre appetitt og spiseatferd hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne: Negativ for HIV, syfilis (VDRL) og hepatitt B og C
- Mann: Har en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 kg/m2 til og med 27 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinne: Har øyelokkbetennelse, konjunktivitt, keratitt, obstruksjon av tårekanalen. Har hudsykdommer rundt øynene.
- Mann: Har diabetes mellitus eller dyslipidemi på medisiner. Fikk gastrointestinal kirurgi unntatt blindtarmoperasjon og hemoroidektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tårer
Følelsesmessige tårer fra kvinnelige frivillige mens de så triste videoklipp
|
Et plaster gjennomvåt 100μl av følelsesmessige tårer vil bli brukt rett under neseborene.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Saltvann
Saltvann samlet opp etter å ha blitt dryppet nedover kvinners hud under øynene som tårer
|
Et plaster gjennomvåt 100μl saltvann vil bli brukt like under neseborene.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Fasting
Deres eget fasteplasma av mannlige frivillige over natten
|
Et plaster gjennomvåt 100μl av eget fastende plasma vil bli påført rett under neseborene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Prandial
Deres eget postprandiale plasma av mannlige frivillige
|
Et plaster gjennomvåt 100μl egen postprandial plasma vil bli påført rett under neseborene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden av appetitt etter visuell analog skala (VAS) og mengden matinntak ved standard testmåltider hos mannlige frivillige mens de snuser tårer, sildret saltvann (kontroll) og postprandial og fastende plasma i tilfeldig rekkefølge.
Tidsramme: Visuell analog skala (VAS) vil bli vurdert 10 minutter etter første sniffing av tårer/plasma rett før inntak av standard testmåltider. Mengden matinntak vil bli målt ved å veie måltidene før og etter spising.
|
Visuell analog skala (VAS) vil bli vurdert 10 minutter etter første sniffing av tårer/plasma rett før inntak av standard testmåltider. Mengden matinntak vil bli målt ved å veie måltidene før og etter spising.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Appetittregulerende hormoner (ghrelin, GLP-1, PYY), glukose, testosteron. Bestemmelse av tårer, kilt saltvann og plasma.
Tidsramme: Blodprøver for måling av appetittregulerende hormoner, glukose, testosteron vil bli tatt ved -10, 0 og 60 min.
|
Blodprøver for måling av appetittregulerende hormoner, glukose, testosteron vil bli tatt ved -10, 0 og 60 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-1105-011-360
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Snuser følelsesmessige tårer
-
AllerganORA, Inc.FullførtSyndromer med tørre øyneForente stater
-
AllerganFullførtSyndromer med tørre øyneForente stater
-
Adom Advanced Optical Technologies Ltd.Fullført
-
University of Colorado, DenverPåmelding etter invitasjonMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater
-
Singapore National Eye CentreFullført
-
University of PennsylvaniaAllerganFullført
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
AllerganAvsluttetSyndromer med tørre øyneForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtEffekten av Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkia (Türkiye)