- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01389869
Regulacja apetytu przez ludzkie sygnały chemiczne z łez i osocza
5 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
Otyłość jest ściśle związana z chorobami metabolicznymi, a częstość jej występowania gwałtownie wzrasta.
Jednak jak dotąd nie ma bezpiecznego i skutecznego leczenia otyłości, badacze potrzebują przełomowego pomysłu, aby ograniczyć ciągłe zagrożenie otyłością.
Niedawno wykazano, że emocjonalne łzy kobiet mogą modyfikować reakcje seksualne, jeden z podstawowych instynktów, u mężczyzn.
Ponieważ apetyt i przyjmowanie pokarmu to kolejny podstawowy instynkt, sygnały chemiczne z łez i osocza mogą modyfikować apetyt i zachowania żywieniowe u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta: ujemna w kierunku HIV, syfilisu (VDRL) oraz wirusowego zapalenia wątroby typu B i C
- Mężczyzna: Ma wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 kg/m2 do 27 kg/m2 włącznie.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta: Ma zapalenie powiek, zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, niedrożność dróg łzowych. Ma choroby skóry wokół oczu.
- Mężczyzna: ma cukrzycę lub dyslipidemię na lekach. Przeszedł operację przewodu pokarmowego z wyjątkiem appendektomii i hemoroidektomii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łzy
Emocjonalne łzy wolontariuszek podczas oglądania smutnych klipów wideo
|
Plaster nasączony 100 μl emocjonalnych łez zostanie przyłożony tuż pod nozdrza.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Solankowy
Sól fizjologiczna zbierała się po spłynięciu na skórę kobiet pod oczami jak łzy
|
Plaster nasączony 100 μl rozpuszczonej soli fizjologicznej zostanie nałożony tuż pod nozdrza.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Post
Ich własne osocze na czczo ochotników płci męskiej
|
Plaster nasączony 100 μl własnego osocza na czczo zostanie nałożony tuż pod nozdrza.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Posiłek
Ich własne osocze poposiłkowe ochotników płci męskiej
|
Plaster nasączony 100 μl własnego osocza poposiłkowego zostanie nałożony tuż pod nozdrza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień apetytu według wizualnej skali analogowej (VAS) i ilość przyjmowanego pokarmu w standardowych posiłkach testowych u ochotników płci męskiej podczas wąchania łez, kapania soli fizjologicznej (kontrola) oraz osocza poposiłkowego i na czczo w losowej kolejności.
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie oceniona 10 minut po wstępnym wąchaniu łez/osocza tuż przed zjedzeniem standardowych posiłków testowych. Ilość przyjmowanego pokarmu będzie mierzona poprzez ważenie posiłków przed i po jedzeniu.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie oceniona 10 minut po wstępnym wąchaniu łez/osocza tuż przed zjedzeniem standardowych posiłków testowych. Ilość przyjmowanego pokarmu będzie mierzona poprzez ważenie posiłków przed i po jedzeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hormony regulujące apetyt (grelina, GLP-1, PYY), glukoza, testosteron. Oznaczanie łez, łaskotanej soli fizjologicznej i osocza.
Ramy czasowe: Próbki krwi do pomiaru hormonów regulujących apetyt, glukozy, testosteronu będą pobierane w -10, 0 i 60 min.
|
Próbki krwi do pomiaru hormonów regulujących apetyt, glukozy, testosteronu będą pobierane w -10, 0 i 60 min.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1105-011-360
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wąchając emocjonalne łzy
-
Valentino CherubiniZakończonyMetoda mapy emocjonalnej ciała do zmniejszenia stresu rodzicielskiego związanego z cukrzycą (BEM-02)Stres (psychologia) | Cukrzyca typu 1Włochy
-
Alcon ResearchJeszcze nie rekrutacja
-
Ophthalmic Consultants of ConnecticutNieznanyWyschnięte okoStany Zjednoczone
-
Pacific UniversityWycofane
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Abbott Medical OpticsZakończony
-
Innovative MedicalZakończony
-
Bitop AGZakończony
-
Minnesota Eye Consultants, P.A.Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyAlergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
University of FaisalabadJeszcze nie rekrutacjaZespół suchego okaPakistan