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Regulação do apetite por quimiossinais humanos de lágrimas e plasma

5 de dezembro de 2013 atualizado por: Young Min Cho, Seoul National University Hospital
A obesidade está intimamente relacionada com doenças metabólicas e sua prevalência está aumentando acentuadamente. No entanto, não há tratamento seguro e eficaz para a obesidade até agora, os pesquisadores precisam de uma ideia inovadora para reduzir a ameaça constante da obesidade. Foi demonstrado recentemente que as lágrimas emocionais das mulheres podem modificar as respostas sexuais, um dos instintos básicos, nos homens. Como o apetite e a ingestão de alimentos são outro instinto básico, os sinais químicos das lágrimas e do plasma podem modificar o apetite e o comportamento alimentar em humanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher: negativo para HIV, sífilis (VDRL) e hepatite B e C
  • Homem: Tem um índice de massa corporal (IMC) de 18,5 kg/m2 a 27 kg/m2, inclusive.

Critério de exclusão:

  • Mulher: Tem inflamação das pálpebras, conjuntivite, ceratite, obstrução do ducto lacrimal. Tem doenças de pele ao redor dos olhos.
  • Homem: Tem diabetes mellitus ou dislipidemia sob medicação. Recebeu cirurgia gastrointestinal, exceto apendicectomia e hemorroidectomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pranto
Lágrimas emocionais de voluntárias enquanto assistiam a videoclipes tristes
Biológico: Cheirando lágrimas emocionais
Um band-aid embebido em 100μl de lágrimas emocionais será aplicado logo abaixo das narinas.
Outros nomes:
  • Lágrimas emocionais
Comparador de Placebo: Salina
Solução salina coletada depois de escorrer pela pele das mulheres abaixo dos olhos como lágrimas
Biológico: Cheirar solução salina
Um band-aid embebido em 100μl de soro fisiológico será aplicado logo abaixo das narinas.
Outros nomes:
  • Soro fisiológico
Comparador de Placebo: Jejum
Seu próprio plasma em jejum noturno de voluntários do sexo masculino
Biológico: Cheirar plasma em jejum
Um band-aid embebido em 100μl do próprio plasma em jejum será aplicado logo abaixo das narinas.
Outros nomes:
  • Plasma em jejum
Experimental: Prandial
Seu próprio plasma pós-prandial de voluntários do sexo masculino
Biológico: Cheirar plasma pós-prandial
Um band-aid embebido em 100μl de plasma pós-prandial próprio será aplicado logo abaixo das narinas.
Outros nomes:
  • Plasma pós-prandial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O grau de apetite pela escala visual analógica (VAS) e a quantidade de alimentos ingeridos por refeições de teste padrão em voluntários do sexo masculino enquanto cheiram lágrimas, soro fisiológico (controle) e plasma pós-prandial e em jejum em ordem aleatória.
Prazo: A escala visual analógica (VAS) será avaliada 10 minutos após a aspiração inicial de lágrimas/plasma imediatamente antes de comer as refeições de teste padrão. A quantidade de comida ingerida será medida pesando as refeições antes e depois de comer.
A escala visual analógica (VAS) será avaliada 10 minutos após a aspiração inicial de lágrimas/plasma imediatamente antes de comer as refeições de teste padrão. A quantidade de comida ingerida será medida pesando as refeições antes e depois de comer.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hormônios reguladores do apetite (grelina, GLP-1, PYY), glicose, testosterona. Determinação de lágrimas, soro fisiológico e plasma.
Prazo: Amostras de sangue para medição de hormônios reguladores do apetite, glicose, testosterona serão coletadas em -10, 0 e 60 min.
Amostras de sangue para medição de hormônios reguladores do apetite, glicose, testosterona serão coletadas em -10, 0 e 60 min.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-1105-011-360

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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